Wir bieten Ihnen:
* Eine vielseitige und abwechslungsreiche Tätigkeit in einem etablierten Familienunternehmen
* Mobiles Arbeiten nach Absprache an bis zu zwei Tagen pro Woche
* Ein verkehrsgünstig gelegenes modernes Büro im Herzen Hamburgs direkt an der Alster
* Betriebliche Altersvorsorge sowie Gesundheitsförderungsmanagement
* Fahrradleasing & Fahrtkostenbeteiligung
* Kaffee, Tee & Wasser sowie ein Obstkorb stehen kostenlos zur Verfügung
* Zuschuss zum EGYM Wellpass
* Nutzung des betrieblichen Reisemanagementtools NAVAN für die Planung von Privatreisen
Ihre Aufgaben:
* Erfassung von Qualitätsmängeln von Arzneimitteln sowie Abweichungen und Änderungen bei deren Herstellung und Kontrolle (Incidents)
* Erstbeurteilung der Incidents, um sie gesteuert einer weiterführenden Beurteilung zuzuführen
* Erarbeitung von Maßnahmen zur Korrektur und Vermeidung von Wiederholung der Incidents („CAPAs“)
* Datenbankgestützte Dokumentation der Vorfälle, Steuerung und Kontrolle vereinbarter Maßnahmen
* Erstellen von Zwischen- und Abschlussberichten, Mitarbeit beim Erstellen von Jahresberichten
* Prüfen von Chargendokumentation, Qualitätsberichten (PQR) und anderen Dokumenten
* Unterstützung der Abteilung bei weiteren Qualitäts-relevanten internen Aufgaben
* Unterstützung während der Launch-Phase und während des kommerziellen Vertriebs zu Fragestellungen rund um Qualitätsaspekte bei der Herstellung, Analytik, Lagerung und Distribution von Fertigarzneimitteln
* Auditierung von Partnern für die Entwicklung, Herstellung und Kontrolle der Arzneimittelprojekte (Möglichkeit zur Ausbildung als Auditor bei entsprechenden Voraussetzungen)
Was wir uns von Ihnen wünschen:
* Naturwissenschaftliches, vorzugsweise pharmazeutisches oder ingenieur-wissenschaftliches Studium mit Bachelor Abschluss (oder gleichwertig) oder abgeschlossene Ausbildung als CTA, PTA oder Pharmakant (m/w/d) mit einschlägiger Berufserfahrung
* Berufserfahrung mit Qualitätssicherungs-Systemen, vorzugsweise in pharmazeutisch-medizinisch regulierten Arbeitsbereichen (GMP) in der Industrie
* Kenntnisse einschlägiger Regelwerke zu Qualitätskontrolle, Qualitätssicherung und regulatorischen Rahmenbedingungen
* Vorzugsweise Erfahrung in der Bearbeitung pharmazeutischer Reklamationen und dem Management von Abweichungen, Änderungen, Beschwerden, periodische Qualitäts-Berichte, Batch Records, Spezifikationen u.ä.
* Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse sowie eine präzise Ausdrucksweise in Wort und Schrift sind unerlässlich
* Gute EDV-Kenntnisse, insbesondere Office- und Datenbank-Anwendungen sind wünschenswert
* Hohe Einsatzbereitschaft, Flexibilität sowie Zuverlässigkeit und Teamfähigkeit werden vorausgesetzt
* Selbstständiges, sorgfältiges sowie zielorientiertes Arbeiten sind für Sie selbstverständlich
Ihr Ansprechpartner:
Nicole Habeck
HR-Consultant
Mobil/WhatsApp: +49 160 99433909
E-Mail: jobs@kdw-hr.de