Mainz, Deutschland | Vollzeit | Job ID: 8991
In der Pilot Facility werden zukünftig Krebstherapeutika individuell für den Patienten produziert, um auf die persönlichen Bedürfnisse der Patienten eingehen zu können. Dabei ist die Pilot Facility auf eine Hochdurchsatzproduktion ausgelegt.
Als Manager/in für die Fertigungsprozesse bist du verantwortlich für die direkte und technische Unterstützung der Produktion bei allen prozessspezifischen Fragen, um eine zeitgerechte Ausführung der Prozesse, kontinuierliche Verbesserungen der Qualität und Produktivität sowie die Einhaltung von cGMP-Vorschriften, SOPs, Richtlinien und Funktionsstandards (z. B. SHE) sicherzustellen. Du bist der/die Ansprechpartner/in für die Produktionsausrüstung im Verantwortungsbereich und verantwortlich für den Aufbau und die fachliche sowie disziplinarische Führung des Teams. Ziel ist es, sicherzustellen, dass alle Mitarbeitenden die erforderlichen Fähigkeiten und Kenntnisse haben, um ihre Aufgaben erfolgreich zu erfüllen. Du arbeitest eng mit den Betreiber/innen und Spezialist/innen zusammen, einschließlich derer aus anderen Herstellungsteams und Funktionen der Qualitätssicherung, um sicherzustellen, dass alle Prozesse in der Pilotanlage effektiv und effizient durchgeführt werden. Die Funktion kann und wird verschiedene Vertretungsfunktionen des Linienmanagements übernehmen.
Deine Aufgaben im Einzelnen sind:
* Fungiert als Fachexperte (SME) in Bezug auf Produkt- und Prozesswissen bei Tech-Transfers, Validierungen und Projekten
* Analyse und Optimierung von Prozessen, Systemen und Dokumenten im Fachbereich sowie Identifizierung von Verbesserungspotenzialen zur Kostenreduktion und Effizienzsteigerung mit Anwendung von Lean-Methoden
* Erstellung und Bearbeitung von regulatorischen Dokumenten (u.a. SOPs, Änderungsanträge) und Chargendokumentation sowie Durchführung von Schulungen
* Übernahme der Verantwortlichkeit für Produktionsausrüstung (GVP) und Verantwortliche Fachexpert*In bei der Equipment-Qualifizierung
* Fachliche & disziplinarische Führung und Entwicklung des Teams
Das bringst du mit:
* Abgeschlossenes Studium im Bereich Naturwissenschaften, Pharmazie oder vergleichbare Qualifikationen
* Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich der pharmazeutischen Industrie, bevorzugt Quality Management, MS&T oder Produktion
* Umfassende Kenntnisse der cGMP-, FDA- und EMA-Vorschriften
* Erste Erfahrung in einer Führungsrolle von Vorteil
* Hohe Kommunikationsfähigkeit und Freude an der Arbeit in interdisziplinären Teams
* Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse
Deine Vorteile bei uns:
Unser Fokus: Dich richtig zu unterstützen:
* Deine Flexibilität: Flexible Arbeitszeiten| ein individuelles Urlaubskonto
* Deine Gesundheit und Wohlbefinden: Firmenfahrrad
* Deine Mobilität: Jobticket | Deutschlandticket
* Deine Unterstützung in jeder Lebensphase: Arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge | Kinderbetreuung
* Dein persönliches und berufliches Wachstum: Digitales Lernen | Programme zur Leistungs- und Talententwicklung | Führungskräfteentwicklung | Weiterbildungen | Zugang zu LinkedIn Learning
* Dein aktiver Beitrag: Deine Meinung zählt | offene Kommunikation auf Augenhöhe in jeder Rolle | Gestaltungsmöglichkeiten | hohe Selbstwirksamkeit | die Chance, dein volles Potenzial zu entfalten
Bist du bereit für den nächsten Schritt?
Bewirb dich auf diese Stelle an unserem Standort Mainz, Deutschland. Ganz einfach über unser Online-Formular. Wende dich bei Fragen bitte an unser Talent Acquisition Team. Du erreichst uns unter + 49 (0) 6131-9084-1291 (Montag bis Freitag von 12:00 bis 16:00 Uhr).
Job ID 8991 (bitte immer angeben, wenn du Fragen hast).
Mit der Einreichung Deiner Bewerbung nimmst du zur Kenntnis, dass im Rahmen des Bewerbungsverfahrens eine Backgroundcheck in Übereinstimmung mit den anwendbaren Gesetzen und Vorschriften durchgeführt wird. Wenn Du für die Stelle in Betracht gezogen wirst, wird BioNTech den Backgroundcheck durch unseren Dienstleister „HireRight“ durchführen. Du wirst von Deinem BioNTech-Recruiter entsprechend informiert.