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Scientist i/ii (all genders) quality control of potency assays

Ludwigshafen am Rhein
Akkodis
Scientist
Inserat online seit: 24 Februar
Beschreibung

* Reagenzienqualifizierung, Validierung und Probenanalytik mittels zellbasierter Bioassays (zB.: Zelltoxizitätsassays, RGA) und Bindeassays (zB.: direkte und indirekte Sandwich ELISA Formate) zur Unterstützung von Freigabeuntersuchungen klinischer Prüfmuster, Stabilitätsuntersuchungen und Prozessanalytik für biologische Produkte in der pharmazeutischen Entwicklung
* GMP Labororganisatorische Aufgaben (u.a.: Geräte SME Tätigkeiten, Gerätequalifizierungen
* Selbständige GMP-konforme Durchführung, Auswertung und Dokumentation von Tests, Erstellung von Laborberichten und Operating Procedures (OP) in deutscher und englischer Sprache
* Teilnahme an und eigenständige Kommunikation in lokalen Meetings und Telekonferenzen, sowie Zusammenarbeit mit benachbarten Abteilungen in Ludwigshafen sowie globalen Standorten
* Aufarbeitung, Zusammenfassung und Präsentation der Ergebnisse, auch in englischer Sprache
* Durchführung von Gerätequalifizierungen oder Unterstützung externer Dienstleister im regulierten Umfeld


Aufgaben

Akkodis ist ein globales Beratungsunternehmen für Digital Engineering, das Technologie und Talente zusammenbringt, um Transformation zu beschleunigen, Innovation voranzutreiben und eine intelligentere Zukunft zu gestalten. Mit mehr als 50.000 Expert:innen in über 30 Ländern verbinden wir Branchen und Technologien miteinander – von AI und Data Analytics bis zu Cloud, Edge, Automatisierung und Cybersecurity.


Profil

* Abgeschlossene Ausbildung als Biologielaborant*in oder vergleichbare Qualifikation; alternativ Bachelor mit ≥3 Jahren Berufserfahrung oder Masterabschluss ohne Berufserfahrung
* Fundierte theoretische und praktische Kenntnisse in eukaryotischer Zellkultur, Gefrierzellaliquots sowie zell- und bindungsbasierten Assays (z. B. ELISA, SPR)
* Erfahrung im GMP-Umfeld
* Starke analytische Fähigkeiten sowie Erfahrung im Design von Experimenten und statistischer Datenanalyse (z. B. JMP, PLA); Programmierkenntnisse wünschenswert
* Versiert im Umgang mit Pipettierrobotern und elektronischen Laboraufzeichnungssystemen (ELN)
* Ausgezeichnete organisatorische Fähigkeiten, selbstständige Priorisierung von Projektaufgaben
* Hohe Motivation, Ergebnisorientierung sowie exzellente schriftliche und mündliche Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten
* Teamfähigkeit und Erfahrung im Aufbau von interdisziplinären Netzwerken
* Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse


Benefits

* Teamspirit und Diversität
* Work-Life-Balance
* Attraktive Vergütung
* Sozialleistungen
* Vielseitige Weiterbildungsmöglichkeiten
* Team- und Sportevents
* Globales Netzwerk
* Attraktives Mitarbeiterempfehlungsprogramm

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