Ihre Aufgaben bei Roche Diagnostics:
* Sie führen selbstständig und termingerecht die Kontrolle und Prüfung von fertigen Diagnosegeräten zur Bestimmung u. a. von Performance Kriterien anhand von sog. Nasstests einschließlich aller Vorarbeiten und Nachbereitungen durch.
* Im Rahmen der Vorbereitungen zur Chargenfreigabe prüfen Sie die erhaltenen Ergebnisse auf Plausibilität und Vollständigkeit und übernehmen die Ablage nach regulatorischen Vorschriften und Eingabe in EDV-Systeme und erteilen die Freigabe in Ihrem Verantwortungsbereich.
* Auf die Einhaltung und Arbeit nach vorliegenden Vorschriften und Arbeitsanweisungen sowie auf die GMP gerechte Dokumentation von Ergebnissen und Berechnungen legen Sie dabei besonderen Wert.
* Sie unterstützen die Erstellung und Änderung von Vorgabedokumenten und Durchführungsvorschriften.
* Sie dokumentieren OoS Ergebnisse, erstellen Abweichungsberichte und unterstützen bei der Bearbeitung von korrektiven und präventiven Maßnahmen (CAPA) im Rahmen von Recherchen oder Messungen zur Ursachenforschung.
* Im Rahmen des kontinuierlichen Verbesserungsprozesses identifizieren und arbeiten Sie an kleineren Optimierungsprojekten.
* Sie stellen die konforme Nutzung und Wartung allgemeiner Labor- und Referenzgeräte sicher.
* Sie geben fachliche Anleitung und unterstützen bei der Schulung von QC-Labormitarbeiter und der Umsetzung neuester Standards im Labor.
* Bei allen Aufgaben beachten Sie die regulatorischen Vorgaben aus ISO 13485, QS-Reg und GxP-Regeln sowie die gesetzlichen Vorgaben der Arbeitssicherheit und des Umweltschutzes und unterstützen als Fachexperte bei Audits.
Das sollten Sie als Laborant* QC mitbringen:
* Ausbildung als Chemielaborant, BTA, MTA oder vergleichbar
* Mind. 3 Jahre Berufserfahrung
* Gute Englischkenntnisse und Wort und Schrift
* Good Laboratory Practice
* Gute Kenntnisse in IT-Systemen (Office, Word, Excel)
* Technisches Verständnis, SAP von Vorteil
* Grundlegende Statistikkenntnisse STEP/Statistica von Vorteil
* Analytisches Denkvermögen von Vorteil.
* Franz & Wach ist Unterzeichner der Charta der Vielfalt. Diese Stellenausschreibung richtet sich grundsätzlich an Menschen jeglichen Geschlechts oder Alters, jeglicher Herkunft, Orientierung oder Identität!