Ihre Verantwortung
1. Teamführung und Weiterentwicklung mit klaren Rollen, Zielen und KPIs; cross-funktionale Zusammenarbeit
2. Medical Governance: finale medizinische Freigabe von Claims, IFU, Trainings- und MI-Inhalten; Review von Marketingmaterialien im MA/RA/Legal/QA-Prozess
3. Strategie und Steuerung von Literaturreviews und SOTA nach MDR/MDCG; PRISMA-konforme Methodik und definierte Update-Zyklen
4. SOTA-basierte Inhalte für CER/CEP, SSCP (Art. 32 MDR) sowie PMS/PMCF; Aufbau von Living-Literature-Surveillance und Wissensarchiv
5. Implementierung und Skalierung digitaler und KI-gestützter Tools zur Qualitäts-, Geschwindigkeits- und Effizienzsteigerung; dokumentierte Modellevaluierung, Human-in-the-Loop, Daten-Lineage, Change-Control; Konformität mit DSGVO, GxP und EU AI Act
6. Medical Information & Education: Beantwortung wissenschaftlicher Anfragen; Standard-Responses, FAQs und Schulungen
7. Safety-Beitrag aus MA-Sicht: klinische Bewertung und Signalinterpretation in enger Zusammenarbeit mit QA/RA; Vigilanzmeldungen und Behördenkommunikation bleiben bei QA/RA
8. Externe Expertise: KOL-Netzwerke und Advisory Boards; Governance von Investigator-Initiated Studies auf inhaltlicher Ebene; keine operative Studiendurchführung
Ihre Qualifikationen
9. Abgeschlossenes Studium der Medizin, Biotechnologie, Medizintechnik oder eine vergleichbare Qualifikation
10. Mehrjährige Berufserfahrung im wissenschaftlichen oder regulatorischen Umfeld, idealerweise in der Medizintechnik
11. Idealerweise Führungserfahrung in vergleichbarer Position
12. Interesse an digitalen Innovationen und Erfahrung im Umgang mit KI-gestützten Anwendungen von Vorteil
13. Sicherer Umgang mit wissenschaftlicher Literaturrecherche, Datenanalyse und Dokumentation
14. Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen im Bereich Medizinprodukte
15. Ausgeprägte Kommunikations- und Führungsstärke mit hoher Teamorientierung
16. Strukturierte, analytische und ergebnisorientierte Arbeitsweise
17. Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Wir bieten Ihnen:
18. Ergonomische Arbeitsplätze mit modernster Ausstattung
19. Breites, regionales Kantinenangebot mit Frühstück, Mittagessen sowie kostenfreien Getränken (Wasser, Kaffee)
20. Gute Vereinbarkeit von Familie und Beruf durch Unterstützung bei Ferienbetreuung sowie externe Beratungsangebote für alle Lebenslagen
21. Attraktive monatliche Vergütung mit tariflichen und außertariflichen Sonderzahlungen (Weihnachtsgeld, Urlaubsgeld etc.)
22. Arbeitszeitkonto für eine gewisse zeitliche Flexibilität sowie Möglichkeit zum hybriden Arbeiten
23. Breites internes und externes Trainingsangebot sowie Unterstützung bei Fort- und Weiterbildungen
24. Arbeitsplatz in einem familiengeführten Unternehmen in einer krisensicheren Branche