OverviewFür die Sparte Aesculap am Standort Tuttlingen suchen wir für unseren Bereich Forschung & Entwicklung Smart & Connected Electronic Devices einen System Architect (m/w/d).ResponsibilitiesAnalyse der Stakeholder-AnforderungenDefinition und Pflege der System Anforderungen unter Berücksichtigung der geltenden Normen für aktive medizinische Geräte und Website Dekomposition des Systems in Teilsysteme bzw. Baugruppen.Erstellung von technischen Anforderungen für Teilsysteme und Baugruppen und Übergabe an Zulieferer sowie implementierende Domänen (Mechanik, Elektrik, Software)Integration, Koordination, Überwachung und Dokumentierung der Implementierung, Verifikation und Validierung des SystemsTechnische Führung des Projekts innerhalb eines cross-funktionalen Teams (Planung der Entwicklung sowie deren anschließende Produktpflege, Projekt- und Produkt Risikomanagement)Methoden, Prozesse und Tools weiterentwickeln und mitgestaltenBetreiben von Changemanagement bestehender AnforderungenAnwendung agiler Methoden zur ProjektsteuerungFachliche KompetenzenAbgeschlossenes technisches Studium der Medizintechnik, Elektrotechnik, Mechatronik, technische Informatik oder mehrjährige Berufserfahrung in relevanten TätigkeitenToolbasiertes Requirements Management z.B. mit Siemens Polarion, IBM DoorsKenntnisse in der Entwicklung aktiver medizinischer Geräte nach IEC60601-1 und IEC62304Prozesskenntnisse nach ISO13485 sowie ISO14971 und IEC81001-5-1C++ Kenntnisse in Applikationsentwicklung und GUI z.B. mit QTToolbasiertes Change- und Configurationmanagement z. B mit JiraErfahrungen in Product Safety und Cyber SecurityErfahrung in Post-Market Surveillance und Claim ManagementErfahrungen in Entwicklung und Zulassung von Medizinprodukten gemäß MDRSprachkenntnisse: Deutsch und Englisch in Wort und Schrift (min. C1)Persönliche KompetenzenAls System Architect (m/w/d) handeln Sie kundenorientiert, finden gemeinsame Lösungen und vernetzen sich nachhaltig und partnerschaftlichSie treiben Innovation und Veränderung voran und schätzen neue Methoden und DenkansätzeSie überzeugen durch Leistung und erzielen herausragende ErgebnisseSie erkennen Probleme und denken lösungsorientiertBenefitsEigenes BetriebsrestaurantFlexible Arbeitszeitmodelle #J-18808-Ljbffr