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Experte qualifizierung & validierung (jeglichen geschlechts)

Hameln
Siegfried Hameln
Inserat online seit: Veröffentlicht vor 5 Std.
Beschreibung

Expect to grow", persönlich und beruflich: Bei Siegfried erwarten Sie spannende Herausforderungen und zahlreiche Möglichkeiten, Ihre Talente unter Beweis zu stellen. Als ein vertrauenswürdiger und angesehener Partner der pharmazeutischen Industrie halten wir höchste Standards in den Bereichen Sicherheit, Qualität und Nachhaltigkeit ein – und fördern gleichzeitig eine Kultur, die Sie dazu befähigt, erfolgreich zu sein. Werden Sie Teil eines schnell wachsenden, globalen Unternehmens, in dem vielfältige Perspektiven und Erfahrungen in einem kooperativen Umfeld zusammenkommen. Hier finden Sie einen Arbeitsplatz, der sowohl kollektiven Erfolg als auch Ihre individuellen Beiträge wertschätzt – und Ihnen langfristige Möglichkeiten bietet, sich weiterzuentwickeln und etwas zu bewirken. Your Role: • Ist verantwortlich für die Einhaltung der (Teil-) projektbezogenen Terminpläne • Wirkt mit bei der Organisation und Durchführung von Aufstellung, Inbetriebnahmen, Indienststellung und Ausmusterungen • Koordiniert Qualifizierungs-/Validierungsprojekte mit der entsprechenden Fertigungsstufe und ggf. externen Partner (Lieferanten) • Ist verantwortlich für selbstständige Planung, Durchführung und Auswertung von Qualifizierungs- und Validierungsprojekten und –aufgaben inkl. experimenteller Versuche • Stellt die cGMP-gerechte Dokumentation und Pflege von Daten und Auswertungen im Rahmen von Qualifizierungs- und Validierungsprojekten sicher • Ist verantwortlich für die Erstellung wissenschaftlich-technischer Unterlagen (z.B. Qualifizierungsanweisungen, Protokolle, SOPs und techn. Reports) gemäß GMP-Vorgaben und dem aktuellen Stand der Technik • Wirkt mit bei der Prozessoptimierung im Bereich der 1sten (Sterilfertigung) und 2ten Fertigungsstufe (optische Kontrolle, Konfektionierung) • Wirkt mit bei Schulungen der Mitarbeiter/Innen im Bereich der überwachten und untersuchten Prozesse • Übereinstimmung mit gesetzlichen Richtlinien – cGMP, FDA, Umweltschutz, Gesundheitsschutz und Arbeitssicherheit Your Profile: Abgeschlossene technische Ausbildung der Fachrichtung Maschinenbau, Verfahrenstechnik, Pharmatechnik usw., oder eine vergleichbare Ausbildung mit entsprechender Berufserfahrung, ggf. vergleichbare Qualifikation durch entsprechende Berufserfahrung Mind. 2-3 Jahre Berufserfahrung im Bereich pharmazeutische Industrie Ausgeprägte Kenntnisse von GMP-Regularien und mehrjährige Erfahrungen im GMP-Umfeld. Grundkenntnisse der Ansatz-, Abfüll- und Verpackungstechnik Erfahrung im Umgang mit Planungstools und dem MS-Office Fähigkeit, im Rahmen der Projektierung von Neubeschaffungen, Aus- und Umbau- sowie Erweiterungsmaßnahmen an technischen Anlagen, technische-, wirtschaftliche- und GMP-Aspekte miteinander zu verbinden, um effiziente Inbetriebnahmen zu gewährleisten Team- und Organisationsfähigkeit Your Benefits: Vergütung nach Chemie-Tarifvertrag inkl. Sonderzahlungen 30 Tage Urlaub 37,5 Wochenarbeitsstunden Langzeit(anspar)konto für Zeitwertguthaben Jubiläumszahlungen, Zuschüsse bei Heirat und Kindesgeburt etc. Sonderurlaube für besondere Anlässe Betriebskantine mit gesunder Ernährung und reichhaltigem Angebot Bereitstellung von kostenlosem Obst für Mitarbeitende Vom Arbeitgeber bezuschusste HANSEFIT-Mitgliedschaft Betriebliche Altersvorsorge Betriebliches Gesundheitsmanagement Gute und bedarfsorientierte Weiterentwicklungsmöglichkeiten Betriebsärztliche Versorgung, z.B. regelmäßige Grippeschutzimpfungen Firmenevents, Workshops und Betriebssport (z.B. Drachenboot-Regatta) S tandortübergreifendes lokales und globales Arbeiten in einem spannenden Umfeld der pharmazeutischen Industrie Gegründet 1873 in Zofingen, Schweiz, ist Siegfried zu einem globalen Netzwerk mit 13 Standorten auf drei Kontinenten gewachsen. Mit einem Team von über 3.800 hochqualifizierten Fachkräften bringen wir die Innovationen unserer pharmazeutischen Kunden in die industrielle Produktion und stellen sichere Arzneimittel für Patientinnen und Patienten weltweit her. Als vollständig integrierter CDMO ist Siegfried eines der wenigen Unternehmen, das heute die Entwicklung und Herstellung von Wirkstoffen (APIs) und fertigen Darreichungsformen unter einem Dach vereinen kann. Diese einzigartige Kombination aus Know-how und Erfahrung macht uns zum vertrauenswürdigsten Partner der pharmazeutischen Industrie

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