Spezialist GMP-Qualifizierung und Anlagenvalidierung (m/w/d)
Vollzeit | Biberach an der Riß
* Planung und Koordination von Qualifizierungsaktivitäten in enger Abstimmung mit Produktion und unterstützenden Abteilungen
* Erstellung, Pflege und Abstimmung von Qualifizierungsdokumenten, Risikoanalysen und VMPs in Deutsch und Englisch
* Bearbeitung von Abweichungen, Änderungsanträgen und Unterstützung bei Zulassungsdokumenten
* Vertretung der Fachthemen in internen und externen Projektteams, Audits und Inspektionen
* Weiterentwicklung der Fachkompetenz und Umsetzung globaler Anforderungen nach Rücksprache
* Verantwortung für Raumqualifizierungen, temperaturgeregelte Anlagen und Smoke Studies im lokalen und globalen Kontext
* Studium im Bereich pharmazeutische Biotechnologie, industrielle Biotechnologie oder vergleichbare Qualifikation
* Erfahrung im biopharmazeutischen oder verfahrenstechnischen Bereich
* Kenntnisse im Bereich Reinräume und Smoke Studies
* Kenntnisse hinsichtlich regulatorischer Anforderungen sowie speziell mit GMP
* kommunikative, organisatorische, selbstständige und verantwortungsbewusste Arbeitsweise
* Bereitschaft zu flexibler Arbeit
* sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
:
Leonie Mader
Life Science Ulm
+49 731 20790-116
Leonie.Mader@ep-group.de
engineering people GmbH • Söflinger Straße 70 • 89077 Ulm