Clinical Data Manager (m/w/d)
Was Sie erwartet
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Was wir bieten
1. Individuelle Einarbeitung
mit Onboarding-Programm und persönlichem Paten.
2. Aus- und Weiterbildung
für Ihre persönliche Entwicklung mit unserer finanziellen Unterstützung.
3. Flexibles Arbeiten
mit Gleitzeit für mehr Work-Life-Balance.
4. Sport- und Gesundheitsangebote
wie BusinessBike, Hansefit, Yoga und Gesundheitstage.
5. Cafeteria
mit kostenlosem Wasser, Obstkorb und wechselnden Essensangeboten.
6. Angebote zur Vorsorge
wie betriebliche Altersvorsorge und vermögenswirksame Leistungen.
7. Wachsendes Familienunternehmen
das für persönliche Nähe, unkomplizierte Entscheidungswege sowie Sicherheit und Stabilität steht.
8. Innovation und spannende Produkte
die vielfach neue Maßstäbe setzen und Menschen helfen.
Mehr Benefits entdecken
Was Sie tun
9. Wissenschaftliche Unterstützung bei der Entwicklung der Studienregisterdatenbanken
10. Erstellung und Validierung von elektronischen Case Report Forms (eCRF) für die Studienregisterdatenbanken, klinischen Studien und PMCF- Studien
11. Benutzerschulung in der Verwendung der Studienregisterdatenbanken
12. Koordination der Zusammenarbeit mit den externen klinischen Partnern bei der Initiierung, Optimierung der Studienregisterdatenbanken und der Durchführung von klinischen Studien und Anwendungsbeobachtungen
13. Monitoring von klinischen Studien bei teilnehmenden Kliniken
14. Unterstützung bei der Erstellung von wissenschaftlichen Informationen (z.B. Studienreports, Abstracts, Publikationen, statistischen Auswertungen)
15. Analyse von nationalen klinischen Datenbanken
16. Durchführung des Datenmanagements der Studienregisterdatenbanken von klinischen Studien und PMCF- Studien
17. Planung und Überwachung von klinischen Studien und klinischen Studien nach dem Inverkehrbringen (PMCF-Studien)
18. Koordinierung von Einreichungsverfahren bei Behörden und Ethikkommissionen
19. Erstellung und Unterhaltung von Verfahrensanweisungen
Was Sie mitbringen sollten
20. Abgeschlossenes Universitätsstudium in den Bereichen Medizin, Zahnmedizin, Medizintechnik, generell Naturwissenschaften oder vergleichbar
21. Berufserfahrung im Bereich Datenmanagement in klinischen Studien wünschenswert
22. Kenntnisse in der Erstellung und Programmierung von eCRFs (z.B. secuTrail, REDCap)
23. Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten und Talent, mit externen klinischen Partnern zusammenzuarbeiten
24. Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
25. Sorgfältiges, wissenschaftliches, eigenverantwortliches und strukturiertes Arbeiten
26. Erfahrung in der Durchführung von klinischen Studien mit Medizinprodukten sowie mit der MDR, ISO, ICH-GCP-Guidelines und weiteren relevanten Richtlinien sind von Vorteil