Wir schaffen dauerhafte Verbindungen: Dank unserer vertrauensvollen Kontakte zu lokalen Personalentscheidern bietet Ihnen unser Expertenteam von Randstad professional solutions attraktive Jobs bei erfolgreichen Unternehmen aus dem Pharmasektor. Aktuell suchen wir in Singen einen versierten Process Engineer. Sie sind Biotechnologe und auf der Suche nach einem sicheren Arbeitsplatz mit fairer Vergtung und einer langfristigen Perspektive? Bei uns finden Sie, was Sie suchen bewerben Sie sich jetzt! Unser Arbeitsklima und die Offenheit unserer Teams frdern die Chancengleichheit fr alle Menschen auch mit Behinderung, deren Bewerbung wir begren.
* Durchfhrung von nderungskontrollen, Untersuchungen, CAPAs und kontinuierlichen Prozessverbesserungen whrend der Validierungs-/Herstellungsaktivitten
* Management von Arbeitspaketen fr Investitionsprojekteunter Einhaltung von Zeitplnen, Richtlinien und Verfahren
* Untersttzung bei der Qualifizierung neuer Anlagen und Ausrstungen zur Herstellung von Impfstoffen unter Einhaltung von cGMP-Anforderungen undglobalen gesetzlichen Bestimmungen
* Untersttzung bei der Planung, Durchfhrung und Berichterstattung von Validierungsaktivitten, inkl. Analyse von Daten und Ermittlung von Ergebnissen und Schlussfolgerungen
* Zusammenarbeit mit QA, Qualittskontrolle und anderen Untersttzungsfunktionen zur Gewhrleistung desreibungslosen Ablaufs des Technologietransfers und der Validierung
* Verantwortung fr Rezepte und Rezeptlisten
* Koordination des Technologietransfers als Vertreter der Receiving Unit
* Fehlersuche und Verbesserungen whrend des Technologietransfers
* Verantwortung fr die Erstellung und den Inhalt der Stcklisten (BOM) fr Rohstoffe und Single-Use-Materialien
* Untersttzung beim Aufsetzen des praktischen Prozesses in der Produktion
* Hochschulabschluss in Biotechnologie oder einem verwandten Bereich
* Mehrjhrige Erfahrung in der Untersttzung von Start-ups, im Technologietransfer undder Aufrechterhaltung von cGMP-konformen biopharmazeutischen Herstellungsprozessen
* Fundierte GMP-Kenntnisse
* Idealerweise Erfahrung in der Arbeit mit lebenden Viren
* Erfahrung im Schreiben von technischen Dokumenten, inkl. Validierungsdokumenten, Protokollen und Berichten
* Erfahrung in der Anwendung von statistischen Analysewerkzeugen und Design of Experiments (DoE) von Vorteil
* Technisches Wissen innerhalb der biologischen Wirkstoffherstellung
* Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
* Freude an interdisziplinrer und funktionsbergreifender Teamarbeit
* Organisationstalent und einezielorientierte Arbeitsweise
* Leistungsorientiertes Gehaltspaket je nach Qualifikation und Berufserfahrung
* Attraktive Sozialleistungen, zum Beispiel Urlaubs- und Weihnachtsgeld
* Urlaubsanspruch von bis zu 30 Tagen im Jahr
* Gute bernahmechancen bei unseremKundenunternehmen
* Individuelle Trainings mit renommierten Partnern
* Ein groes Angebot an Mitarbeitervergnstigungen
* Mglichkeit der berwiegenden Arbeit im Homeoffice nach Absprache