Das Zentrum für klinische Studien (ZKS) Lübeck bietet umfassende Beratung und Unterstützung bei der Planung, Durchführung und Auswertung klinischer Forschungsprojekte. Damit tragen wir zur Verbesserung und Stärkung der klinischen Forschung in Deutschland bei.
Start in unserem Team
Zum nächstmöglichen Zeitpunkt suchen wir eine / einen Clinical Research Associate (m/w/d), zunächst befristet auf zwei Jahre.
Das bieten wir Ihnen:
* Eingruppierung bis in die Entgeltgruppe E10 TV-L, bei Erfüllung der tariflichen Voraussetzungen
* Eine Vollzeitbeschäftigung, von zzt. 38,5 Stunden/ Woche; eine Teilzeittätigkeit kann im Rahmen bestimmter Arbeitszeitmodelle vereinbar sein
* Die Möglichkeit zum alternierenden Homeoffice
* Ein Plus für Mitarbeitende und Klima: Jobticket der NAH.SH mit höchster Rabattstufe
* Viele weitere Mitarbeitervorteile am UKSH finden Sie hier: Benefits (uksh.de)
Das erwartet Sie:
* Vorbereitung, Reiseplanung, Durchführung und Nachbereitung verschiedener Besuchsarten an den Prüfzentren mehrerer Studien in Deutschland
* Mitarbeit an der Erstellung von diversen Studiendokumenten, wie z. B. Prüfplan, Prüfbögen (CRF), Formulare für den Prüfzentrumsordner (ISF) in deutscher und englischer Sprache
* Unterstützung bei der Planung des studienspezifischen Monitorings und der Erstellung von Monitoringplänen
* Sicherstellung der korrekten Durchführung, Dokumentation und Berichterstattung von Studien gemäß Prüfplan und geltenden regulatorischen Bestimmungen wie VO EU 536/2014/CTR, AMG, VO EU 745/2017/MDR, MPDG, ICH-GCP an den Prüfzentren
* Fachliche und qualifizierte Kommunikation mit den Studienteams und / oder anderen an klinischen Prüfungen beteiligten Personen
Das bringen Sie mit:
* Berufserfahrung als CRA / klinische Monitorin bzw. klinischer Monitor oder alternativ eine abgeschlossene Weiterbildung als Klinischer Monitor / Klinische Monitorin
* Kenntnisse über die gesetzlichen Grundlagen und Richtlinien (u.a. VO EU 536/2014, AMG, MPDG, ICH-GCP)
* Bereitschaft zur Reisetätigkeit
* Sicherer Umgang mit EDV-Anwendungen (MS Office Produkte) sowie sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
* Kommunikationsfähigkeit, Kooperationsfähigkeit sowie Aufgeschlossenheit gegenüber neuen Dingen und eine selbständige und proaktive Arbeitsweise
Standort
Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Lübeck