Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) Aktuell suche ich für unseren Kunden, einen etablierten Medizintechnikhersteller von Hochrisikoprodukten im Raum Frankfurt, einen erfahrenen Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) in unbefristeter Festanstellung. Ihr Aufgabengebiet: Vorbereitung und Durchführung internationaler Registrierungen für Hochrisikoprodukte Erstellung und Aktualisierung der Technischen Dokumentation Ansprechpartner für Kunden sowie internationale Behörden / Benannte Stellen Überprüfung globaler Compliance‑Anforderungen sowie Durchführung von Gap‑Analysen Kontinuierliche Prüfung von regulatorischer Entwicklungen und länderspezifischer Standards Enge Zusammenarbeit mit internen Fachbereichen und externen Partnern zur Sicherstellung regulatorischer Konformität Ihr Qualifikationsprofil: Abgeschlossenes naturwissenschaftliches/technisches Studium (z.B. Biologie, Chemie, Medizintechnik, Ingenieurswesen) oder eine vergleichbare Ausbildung / Qualifikation Fundiertes Fachwissen zu international zulassungsrelevanten Normen und regulatorischen Anforderungen in der Medizinprodukteindustrie Einschlägige, mehrjährige Praxiserfahrung mit internationalen Zulassungen in der Medizintechnik Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Eigenverantwortliche und strukturierte Arbeitsweise sowie ausgeprägter Teamgeist Wenn Sie oder jemand aus Ihrem Netzwerk sich für diese Stelle interessieren, freue ich mich auf Ihre Kontaktaufnahme oder direkte Bewerbung. Sollte diese Position nicht ganz dem entsprechen was Sie suchen, Sie aber dennoch an einer neuen Position in der Medizintechnik interessiert sind, melden Sie sich gerne bei mir: Xantia Ruhl Senior Recruitment Consultant - Regulatory Affairs 069 264898050 oder x.ruhl(at)realstaffing.com SThree_Germany is acting as an Employment Agency in relation to this vacancy.