Als Regulatory Affairs Manager bringen Sie Ihre Fähigkeiten ein, um sicherzustellen, dass unsere innovativen und etablierten Medizinprodukte in internationalen Märkten erfolgreich eingeführt werden.
Wir suchen nach jemandem, der:
* Betriebliche Zulassungsprojekte für Neuentwicklungen und Änderungen im Produktlebenszyklus verantwortlich führt.
* Internationale regulatorische Anforderungen analysiert und praxisnah umsetzt.
* Sicherstellt, dass regulatorische Anforderungen frühzeitig in Entwicklungs- und Change-Management-Prozesse integriert werden.
* Funktionsübergreifende Teams mit Regierungsbehörden zusammenarbeitet, um Handlungsoptionen zu bewerten und zu planen.
* Zulassungsstrategien für Schlüsselmärkte entwickelt und mit Produkt- und Geschäftsverantwortlichen abstimmt.
Vorausgesetzte Qualifikationen
* Abgeschlossenes Hochschulstudium der Ingenieurwissenschaften, Naturwissenschaften oder Wirtschaftswissenschaften.
* Mehrjährige Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs innerhalb der Medizintechnik oder vergleichbarer Industrien.
* Fundierte Kenntnisse regulatorischer Rahmenbedingungen und Zulassungsverfahren, insbesondere in der EU, den USA, China und MDSAP-Ländern.
* Gute Kenntnisse klinischer Anwendungen im regulierten Umfeld.
Unser Angebot
Bei uns erhalten Sie:
* Ausgezeichnete Möglichkeiten zur Fortbildung und Weiterentwicklung.
* Ein vielfältiges und dynamisches Arbeitsumfeld.
* Die Chance, sich in einem global agierenden Unternehmen zu engagieren.