Sie haben Erfahrung als Clinical Trial Associate/ Specialist (CTA/ CTA) und suchen den Sprung zu einem namhaften Pharmaunternehmen iin München? Dann dürfte folgende Stelle sehr interessant für Sie sein: Clinical Trial Specialist (gn) Ihre künftigen Aufgaben: Enge Zusammenarbeit bzw. Unterstützung des Clinical Trial Leader hinsichtlich der Planung und Durchführung der klinsichen Studien Koordination und Teilnahme an CTT-Sitzungen (Clinical Trial Team), Vorbereitung von Sitzungsprotokollen und Verfolgung / Nachverfolgung ausstehender Maßnahmen Teilnahme am Lieferantenauswahlprozess Einrichtung und Wartung von Prozessen und Systemen (z. B. Zentrallabors, IRT, Clinical Supplies) Überwachung der von CRO durchgeführten EC / IRB-Einreichungsaktivitäten Verwalten der Trail Master Files (TMF) und Sicherstellen der Implementierung QC-Plans Koordination der Einholung von Studiendokumenten in Zusammenarbeit mit den Prüfärzten/Studienteams Sicherstellung der Korrektheit und Qualität von Studiendokumenten zur Einreichung Klinischer Studien Erstellung und Anpassung von Patienteninformationen / Einverständniserklärungen unter Berücksichtigung nationaler Anforderungen Organisation, Archivierung und Aktualisierung von Studiendokumenten für die jeweiligen Studienteams gemäß internen Vorgaben Eingabe und Nachverfolgung von Studieninformationen in Datenbanken sowie Pflege von Statuslisten Unterstützung des Vertragswesens und Fertigstellung von Studienverträgen mit den Prüfzentren im engen Austausch mit beratenden Rechtsabteilungen Reporting zeitlicher Abweichungen bei der Bereitstellung von Studiendokumenten, Verträgen oder Budgets an die Vorgesetzten und die jeweiligen internationalen Studienteams Koordination, Vorbereitung und Verwaltung von Studienmaterialien oder Gerätschaften (u.a. Studienordnern für die Prüfärzte) Das zeichnet Sie aus: mindestens eoin bis zwei Jahre Erfahrung in der klinischen Forschung Naturwissenschaftliches Studium, Ausbildung zum medizinischen Dokumentar oder vergleichbare medizinische Ausbildung Gute Selbstorganisation, kooperativ, flexibel, Einsatzwille, auch unter Zeitdruck belastbar Selbstständige Bearbeitung aller organisatorischen und administrativer Aufgaben Gute Englisch- und EDV-Kenntnisse Haben Sie Interesse an dieser Position? Dann freue ich mich auf Ihre Bewerbung und ein interessantes Gespräch mit Ihnen! Rückfragen gerne unter: 49 (0) 895519744 Viele Grüße aus München, Stefan Blöchl Stichworte: Pharmazie, Pharma, Medizin, Freelance, freiberuflich, befristet, Medical, Biologie, Onkologie, Orphan, drug, Master, Bachelor, GCP, GxP, Clinical, CRO, Studien, klinisch, TMF, Prüfplan, Prüfbogen, Monitor, CRA, CTA, Clinical Research Associate. Trial Master File; GCP, GxP, Clinical; CTS, Biotech, Biotechnologie Dieser Geschäftszweig der SThree GmbH betreut die ausgeschriebene Stelle im Auftrag ihres Kunden.