Complaint & Vigilance Manager (m/w/d)
Vollzeit | Großraum Aalen
* Reklamationserfassung, Kritikalitätsbewertung und Fristüberwachung gemäß EU MDR, FDA 21 CFR
* Ursachenanalyse und Maßnahmenkoordination zur Qualitätsverbesserung
* Bearbeitung von Sicherheitskorrekturmaßnahmen im Feld
* Vigilanzmeldung und Behördenkommunikation
* Erstellung statistischer Auswertungen und Trendberichte
* Projektsteuerung im Reklamations- und Vigilanzumfeld
* QM-Systempflege nach ISO 13485 und Prozessoptimierung im Beschwerdemanagement
* Studium im Bereich Medizintechnik, Optometrie, Pharmatechnik oder eine vergleichbare Qualifikation
* Berufserfahrung in Qualitätsmanagement, Vigilanz oder Post Market Surveillance
* Erfahrung in regulatorischer Analyse und Datenbanknutzung
* gute Kenntnisse der Medizintechnik-Normen, insbesondere im Qualitätsmanagement
* Grundkenntnisse in Statistik und Datenanalyse
* sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse, weitere Fremdsprachen von Vorteil
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Lisa Gietl
Niederlassung Ulm
+49 731 20790-0
Lisa.Gietl@ep-group engineering people GmbH • Söflinger Straße 70 • 89077 Ulm
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