Description
Schreibe Geschichte. Gestalte die Zukunft.
Du bist aufder Suche nach einem patientenorientierten, innovationsgetriebenen Unternehmen, dasdichinspiriert unddeineKarriere fördert? Dann nimmdeineZukunft in die Hand und werdeTeil von Takeda als
Expert GMP Compliance (w/m/d)
Was du beitragen wirst:
1. Überwachung und Sicherstellung der Einhaltung aller GMP-Vorschriften während des gesamten Produktionsprozesses
2. Untersuchung und Dokumentation von Abweichungen, Erstellung von Berichten und Implementierung von Korrekturmaßnahmen zur kontinuierlichen Verbesserung der Produktqualität und -sicherheit sowie zur Erhöhung der Batch Right First Time
3. Fachliche Koordination von Abweichungs-, OOX- und Reklamationsvorgängen innerhalb der Gruppe GMP and Compliance
4. Bearbeitung von Reklamationen und OOX-Vorgängen
5. Erstellung von Risikobewertungen für etablierte und neue Produktionsprozesse, Ausrüstungen oder Verfahren, um Risiken zu identifizieren und zu minimieren sowie Sicherstellung der Umsetzung von Qualitätssystemanforderungen
6. Durchführung von Risikobewertungen im Rahmen des Change-Control-Prozesses, um potenzielle Auswirkungen auf die Produktqualität, -sicherheit und -wirksamkeit zu bewerten
7. Unterstützung bei der Vorbereitung von Inspektionen, sowie Bearbeitung von Maßnahmen aus Auditfindings
8. Konzeptionelle Entwicklung und Umsetzung von qualitätsrelevanten Standards, z.B. in Form von Standardarbeitsanweisungen (SOPs)/ Job Aids zur Gewährleistung der Einhaltung der GMP-Vorgaben
9. Abteilungsübergreifende Zusammenarbeit mit Projektteams und Funktionen am Standort
In dieser Positionberichtestduan den Group Lead GMP Compliance.
Was duzu Takedamitbringst:
10. Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Pharmazie und Approbation als Apotheker
11. Mehrjährige, einschlägige Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld oder in einem anderen GxP-regulierten Umfeld wünschenswert
12. Gute Kenntnisse der behördlichen Anforderungen (nationales und internationales Arzenimittelrecht, EU-GMP Leitfaden)
13. Strukturierte und zuverlässige Arbeitsweise mit hoher Eigeninitiative und Beritschaft zur Übernahme von Verantwortung
14. Analytisches Denkvermögen und sehr gute organisatorische Fähigkeiten
15. Problemlösungs-, praxis- und ergebnisorientierter Arbeitsstil
16. Hervorragende Kommunikationsfähigkeiten
17. Ausgeprägte Team- und Motivationsfähigkeit
18. Sicheres und überzeugendes Auftreten in der cross-funktionalen Zusammenarbeit
19. Sehr gute MS-Office Kenntnisse sowie hohe IT-Affinität
20. Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Was wir dir bieten:
21. Attraktive Vergütung
22. 30 Urlaubstage
23. Betriebliche Altersversorgung
24. Fort- und Weiterbildungen
25. Fahrtkostenzuschuss
26. Bezuschusste Gesundheits- und Sportprogramme
27. Subventionierte Kantine
28. Mitarbeiterrabatte
29. Erfolgsabhängiger Bonus
30. Langzeitkonto mit diversen Verwendungsmöglichkeiten
31. Aktienprogramm (freiwillig)
32. Berufsunfähigkeitsversicherung
33. Gruppenunfallversicherung
34. Entgeltumwandlungsmöglichkeiten für Altersvorsorge
35. Globales Wellbeing-Programm
36. Mitarbeiteranerkennungsprogramm
37. Mitarbeiterempfehlungsprogramm
38. Interaktive Online-Kurse für Kinder von Mitarbeitenden
39. Eltern-Kind-Büro
40. Aufgeschlossenes und modernes Arbeitsumfeld
Über Uns:
Takeda fokussiert sich darauf, eine bessere Gesundheit für die Menschen und eine bessere Zukunft für die Welt zu schaffen. Unser Ziel ist es, lebensverändernde Therapien in unseren therapeutischen und geschäftlichen Kernbereichen zu entdecken und bereitzustellen, darunter Magen-Darm- und Entzündungskrankheiten, seltene Krankheiten, aus Plasma gewonnene Therapien, Onkologie, Neurowissenschaften und Impfstoffe.
Der Produktionsstandort Oranienburg in der Metropolregion Berlin-Brandenburg ist der mitarbeiterstärkste Takeda-Standort für die Herstellung fester Darreichungsformen (Kapseln und Tabletten). Am Standort befindet sich auch eine Pilotproduktion für klinische Entwicklungsprojekte. Die Arzneimittelproduktion in Oranienburg kann auf eine Tradition von mehr als 135 Jahren zurückblicken. Heute beliefern wir von Oranienburg aus über 65 Länder mit qualitativ hochwertigen Medikamenten. Takeda Oranienburg ist ein regional bedeutsamer Arbeitgeber undwurdekürzlichmit dem unabhängigenGreat PlacetoWork-Zertifikat ausgezeichnet. Der Standort zeichnet sich durch seine langen Betriebszugehörigkeiten und seine exzellenten Weiterentwicklungsmöglichkeiten aus.
Wie wirdichunterstützen werden:
Takeda ist stolz auf seine Verpflichtung, eine vielfältige Belegschaft zu schaffen und allen Mitarbeitenden und Bewerber*innen gleiche Beschäftigungschancen zu bieten, ungeachtetihrer ethnischen Zugehörigkeit, Hautfarbe, Religion, ihres Geschlechts, ihrer sexuellen Orientierung, ihrer Geschlechtsidentität, ihres Geschlechtsausdrucks, ihres Familienstatus‘, ihrer nationalen Herkunft, ihres Alters, ihrer Behinderung, ihres Staatsangehörigkeitsstatus, ihrer genetischen Informationen oder Merkmale, ihres Familienstands oder anderer gesetzlich geschützter Merkmale. Wenndumit Behinderungen, chronischen Krankheiten oder Neurodiversität lebst, teile uns dies gerne mit, wenndumöchtest, damit wirdichwährend des Bewerbungsverfahrens angemessen unterstützen können.
Locations
Oranienburg, Germany
Worker Type
Employee
Worker Sub-Type
Regular
Time Type
Full time