Als Risk Management Responsible (m/w/d) sind Sie verantwortlich fu00fcr die Sicherstellung des Risikomanagements fu00fcr Medizinprodukte fu00fcr das Produktportfolio Peritonealdialyse und tragen aktiv zur Produktsicherheit bei. Ihre Aufgaben: Risikomanagement fu00fcr Medizinprodukte: Verantwortung fu00fcr die Planung, Umsetzung und u00dcberwachung aller Risikomanagementaktivitu00e4ten fu00fcr -Medizinprodukte unter Einhaltung einschlu00e4giger Normen (z.B. ISO14971). Arbeiten in funktionsu00fcbergreifenden Teams: Partner verschiedener Teams aus Medizinern, Entwicklungsingenieure, Human Factors Engineers, Sustaining Engineers, Product Center Managern usw., um sichere, wirksame und konforme Medizinprodukte zu gewu00e4hrleisten und Unterstu00fctzung mit einem u201eValue-Added Mindsetu201c. Post-Market-Surveillance: Durchfu00fchrung von Post-Market-Surveillance-Aktivitu00e4ten, Analysen von Complaints und Ableitung von Mau00dfnahmen. Risikomanagementaktivitu00e4ten: Durchfu00fchrung relevanter Risikomanagementaktivitu00e4ten zur Gewu00e4hrleistung von sicheren und wirksamen Produkten u00fcber den gesamten Produktlebenszyklus. Unterstu00fctzung bei der Erstellung von FMEAs und u00dcbertragung des Risikomanagements auf die Produktionseinheiten Richtlinien und Standards: Definition, Implementierung und u00dcberwachung von Risikomanagementrichtlinien und -standards, um eine konsistente Anwendung im Unternehmen zu gewu00e4hrleisten. Anforderungen: Ausbildung und Erfahrung: Abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwissenschaften, Medizinprodukte oder einem verwandten Bereich. Mindestens 5-8 Jahre Erfahrung im Bereich R&D / Qualitu00e4tsmanagement oder Risikomanagement von komplexen Systemen, idealerweise in der Peritonealdialyse. Fachwissen: Fundierte Kenntnisse im Risikomanagement sowie relevanter Normen wie ISO 14971, FDA CFR820, Normenfamilie IEC 60601-1, ISO 62304 fu00fcr Medizinprodukte. Kommunikationsfu00e4higkeiten: Erfahrung in der Zusammenarbeit mit interdisziplinu00e4ren Teams und die Fu00e4higkeit, Stakeholder zu u00fcberzeugen und divergierende Interessen zu managen. Analytische Fu00e4higkeiten: Problemlu00f6sungsfu00e4higkeiten bei komplexen und teils unklaren Fragestellungen. Sprachkenntnisse: Sehr gute Kommunikationsfu00e4higkeiten in Deutsch und Englisch.