Über uns
Gestalten Sie mit uns gesunde Zukunft!
Mehr als 90 Jahre Erfahrung, Entdeckergeist und das Vertrauen unserer über 600 Mitarbeitenden machen die Nordmark-Gruppe zu einem der weltweit führenden Hersteller biologischer und biotechnologischer Wirkstoffe und Arzneimittel – und gleichzeitig zu einem Unternehmen mit hoher Innovationskraft: unabhängig, mittelständisch und inhabergeführt, fest verankert am Standort in Uetersen.
Damit aus Ihren Ideen Taten werden, bieten wir Ihnen Freiraum für aktives Gestalten und Eigenverantwortung, ein attraktives Gehaltspaket, flexible Arbeitszeiten und vielfältige Gesundheitsmaßnahmen – und damit die Sicherheit, auch die eigene Zukunft gesund gestalten zu können.
Wie Sie bei uns die Zukunft gestalten können
1. Wahrnehmung der arzneimittelrechtlichen Funktion als Sachkundige Person (Qualified Person) für Handelsprodukte(Biologische Wirkstoffe und Arzneimittel)/Biotechnologische Wirkstoffe im Sinne des AMG, AMWHV und EU GMP-Leitfaden
2. Wahrnehmung der arzneimittelrechtlichen Funktion als stellvertretende Sachkundige Person (Qualified Person) für Handelsprodukte im Sinne des AMG, AMWHV und EU GMP-Leitfaden
3. Durchführung und Verantwortung von Chargenzertifizierungen und Freigabeentscheiden
4. Mitwirkung bei Umsetzung und Weiterentwicklung des Pharmazeutischen Qualitätssystems (PKS) gemäß den nationalen und internationalen GMP-Regelwerken
5. Beurteilung von Abweichungen und externen pharmazeutischen Reklamationen zu biotechnologisch hergestellten Wirkstoffen inklusive Bewertung möglicher Qualitäts- und Patientenrisiken in Zusammenarbeit mit der Leitung der Herstellung und der Leitung der Qualitätskontrolle
6. Mitwirkung im Pharmakovigilanz-Ausschuss
Was uns überzeugt
7. Approbation als Apotheker:in oder Naturwissenschaftler:in mit Promotion
8. Sachkenntnis einer Sachkundigen Person entsprechend § 15 Abs. (1) oder (2) AMG
9. Erfahrungen im Bereich Biotechnologie bzw. Proteinanalytik vorteilhaft
10. 5-10 Jahre Erfahrung in der industriellen Herstellung und Qualitätsprüfung von Arzneimitteln wünschenswert, einschließlich fundierter Kenntnisse der internationalen GMP- und GDP-Regeln
11. Sehr hohes Verantwortungsbewusstsein und Bereitschaft zur persönlichen Verantwortungsübernahme samt Zuverlässigkeit
12. Kommunikations- und Führungsstärke
13. Ausgeprägtes unternehmerisches Denken und Entscheidungsfähigkeit auch unter Belastungssituationen
14. Gute Balance aus Durchsetzungsfähigkeit und Kooperationsbereitschaft
15. Sehr gute (auch fachliche) Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Sie erfüllen nicht alle Kriterien? Auf Ihre Bewerbung freuen wir uns aber in jedem Fall!
Was für uns spricht
16. Platz 9 der besten Arbeitgeber der Medizin- & Pharmabranche Deutschlands 2024 (kununu und ZEIT Verlagsgruppe: Most Wanted Employer 2024)
17. Viel Gestaltungsspielraum in einem mittelständischen Unternehmen mit viel Raum für Ihre Ideen und kurzen Entscheidungswegen
18. Ein kollegiales Umfeld mit gesunden Arbeitsplätzen in einer zukunftsstarken Branche
19. Attraktives Gehaltspaket
20. 30 Tage Urlaub und zusätzlich 6 betrieblich festgelegte Brückentage
21. Flexible Arbeitszeitgestaltung und mobiles Arbeiten
22. Arbeitgeberzuschuss zur Altersversorgung
23. Möglichkeit der Mitarbeiterbeteiligung sowie viele weitere Benefits