Expert Quality Assurance (m/w/d) Arbeitsort: 65929, Höchst Was Sie erwartet: Verantwortlich für die Planung und Weiterentwicklung der chemischen und pharmazeutischen Qualität von Wirkstoffen, Zwischenprodukten und Rohstoffen unter Berücksichtigung aktueller wissenschaftlicher und regulatorischer Anforderungen im Leitungsteam. Einbringen von Expertenwissen zur Sicherstellung einer inspektionsgerechten Qualitätskonzeption, einschließlich GMP-gerechter Dokumentation, Inspektionen und Audits. Überprüfung und Genehmigung qualitätsrelevanter Dokumente wie Herstellanweisungen, SOPs sowie Validierungs- und Qualifizierungsunterlagen. Entscheidung über die Freigabe oder Ablehnung von Wirkstoffchargen. Betreuung und Weiterentwicklung des Qualitätssicherungssystems (z. B. Change Control, Abweichungsmanagement, Batch Record Review). Mitarbeit bei Prozess- und Reinigungsvalidierungen sowie bei der Festlegung qualitätsrelevanter Prozessparameter. Vertretung der Abteilung in Projekt- und Validierungsteams sowie gegenüber Behörden, Kunden und externen Partnern. Mitwirkung bei Lieferantenauswahl, -bewertung und Durchführung von Audits. Standardisierung und Optimierung betrieblicher Abläufe und Prozesse. Was Sie mitbringen: Abgeschlossenes Hochschulstudium der Biologie, Pharmazie, Chemie oder gleichwertige Ausbildung Mehrjährige Erfahrung im Qualitätsmanagement der pharmazeutischen Industrie, vorzugsweise der Wirkstoffproduktion Erfahrung in der Qualitätssicherung für Lieferanten und Läger vorteilhaft Umfassende GMP-Kenntnisse und didaktisches Geschick Sehr gute Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch Freude an der Zusammenarbeit in interdisziplinären Teams Flexibilität und Belastbarkeit aufgrund vielfältiger Aufgabenstellungen Ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein und qualitätsorientiertes Handeln Leistungsbereitschaft und Durchsetzungsfähigkeit Wir haben Ihr Interesse geweckt? Dann bewerben Sie sich jetzt! Wir freuen uns! Was wir können: Verantwortungsvolle Aufgaben Mobiles Arbeiten Eigenverantwortliches Arbeiten Konzernweites "Netzwerken" Internes Gesundheitsmanagement Intensive Einarbeitung Mitarbeiter-Events Betriebliche Altersvorsorge und BU-Versicherung Flache Hierarchien Teamorientierte Arbeitsweise Kontakt: Fiona Zeciri Tel.: 49 7034 65612713 Kontakt: Fiona Zeciri Tel.: 49 7034 65612713 Kontakt: Fiona Zeciri Tel.: 49 7034 65612713 Teilen: Der Bertrandt-Konzern bietet seit über 40 Jahren Entwicklungslösungen für die internationale Automobil- und Luftfahrtindustrie sowie die Branchen Maschinen- und Anlagenbau, Energie, Medizintechnik und Elektroindustrie in Europa, China und den USA. Insgesamt stehen unsere Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter für tiefes Know-how, zukunftsfähige Projektlösungen und hohe Kundenorientierung. Expert Quality Assurance (m/w/d) Ort: Höchst