Aufgaben, Kompetenzen und Verantwortung
Ihre Tätigkeiten als IRT Specialist/ Expert (m/w/d) Vollzeit:
* Bewertung, Planung, konzeptionelle Umsetzung und Implementierung sowie Überprüfung, Wartung und Außerbetriebnahme von studienspezifischen IRT-Konzepten
* Technische Umsetzung von IRT-Konzepten sowie im klinischen Studiendesign mit Fokus auf Compliance und Arzneimittelsicherheit
* Weiterentwicklung von IRT-Konzepten
* Sicherstellung der Patientensicherheit und der GMP sowie den Richtlinien der USA, der EU und anderer internationaler Richtlinien
* Validierung computergestützter Systeme
Ihr Profil als IRT Specialist/ Expert (m/w/d) Vollzeit:
* Master-Abschluss in Naturwissenschaften mit mehrjährige Erfahrung oder Bachelor-Abschluss mit Schwerpunkt Biochemie, Biopharmazie, Biologie, Chemie, Lebensmitteltechnologie, Pharmazie mit langjähriger Erfahrung
* Erfahrung im Bereich Klinische Studien
* Verständnis des allgemeinen Softwareentwicklungszyklus einschließlich der Validierung von Cloud-Systemen wünschenswert
* Gutes Verständnis der regulatorischen Anforderungen sowie der GMP-/GCP-Vorgaben in der pharmazeutischen Industrie
* Gutes Verständnis globaler Aktivitäten im Bereich Prüfpräparate sowie der allgemeinen Durchführung und Konzeption klinischer Studien
* Ausgezeichnete Deutsch- sowie fließende Englischkenntnisse
Benefits
* Unbefristeter Arbeitsvertrag
* Sonderzahlungen wie Urlaubs- und Weihnachtsgeld
* Ab 25 bis 30 Tage Urlaub pro Jahr
* Außertarifliche Zuschläge + Prämie
* 37,5 Std./Woche Vollzeittätigkeit
* Bezahlung nach GVP-Tarif und auf Grundlage des Tarifvertrages der chemischen Industrie Baden-Württemberg
* Schutz- und Arbeitskleidung werden kostenfrei gestellt
* Kostenfreie Arbeitsmedizinischer Vorsorgeuntersuchung
* Ermäßigter Zugang zu Sport-, Freizeit- und Wellness-Einrichtungen
* Besondere Konditionen für den Kauf von Konzertkarten, Sportartikeln, elektronischen Geräten, Reisen und vielem mehr
* Vermögenswirksame Leistungen nach der Probezeit
Kontaktdaten für Stellenanzeige
AKTIV personal-service GmbH
Corinna Maier
Ulmer- Tor- Straße 9
88400 Biberach
Tel.: 07351- 374 4230
Fax: 07351-374 4259
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