Job-ID: 531654-de_DE Haema ist mit 40 Standorten der größte private Blut- und Plasmaspendedienst Deutschlands. Wir sind ein Partner von Grifols, einem weltweit führenden Unternehmen der Gesundheitsbranche, das aus Plasma gewonnene Arzneimittel und andere innovative biopharmazeutische Produkte entwickelt und anbietet. Unsere gemeinsame Mission: die Gesundheit und das Wohlbefinden der Menschen weltweit zu verbessern. Fachreferent (m/w/d) Herstellung & Qualitätssicherung mit Entwicklungsperspektive zur Sachkundigen Person (Qualified Person) nach § 14 und 15 AMG Werden Sie Teil eines Teams, das mit seiner Arbeit jeden Tag dazu beiträgt, Leben zu retten. In unserem Herstellungsbereich mit Blut- und Blutprodukten erwarten Sie verantwortungsvolle Aufgaben, spannende Projekte und die Chance, sich langfristig zur Sachkundigen Person (SP) zu entwickeln. Ihre Aufgaben Sie unterstützen unsere Spendezentren als fachlicher Ansprechpartner und berichten direkt an den Manager Quality Assurance. Sie arbeiten eng mit den Leitern der Herstellung sowie den Sachkundigen Personen nach AMG zusammen und begleiten fachlich zentrale Prozesse. Sie wirken aktiv an Change-Control-Verfahren mit und übernehmen Projektarbeiten sowie – perspektivisch – die Leitung zentraler Projekte. Sie beraten bei der Bewertung von Herstellungsabweichungen, bereiten GMP- und regulatorisch relevante Dokumente vor und füllen diese nach internen Vorgaben und Richtlinien. Sie begleiten Herstellungsvalidierungen und -qualifizierungen (z. B. Einführung neuer Geräte, Maschinen, Softwareupdates). Sie unterstützen interne Audits und Inspektionen und tragen zur Weiterentwicklung von Prozessen, Herstellungsequipment und Qualitätsstandards bei. Sie erstellen und aktualisieren SOPs, bearbeiten Risikoanalysen und unterstützen die Bearbeitung in der Gerätemanagement-Software. Sie wirken bei der Auswertung technischer Daten (z. B. Temperatur-Logger) mit und entwickeln Validierungs- und Qualifizierungskonzepte im Herstellungsbereich weiter. Hinweis: Dies ist eine gekürzte Anzeige von OFFICEbbb.de - OFFICE Stellen aus BBB. Alle Details erfahren Sie in der Originalanzeige auf https://www.officebbb.de/jobs/286769/fachreferent-m-strich-w-strich-d-herstellung-und-qualitaetssicherung-in-berlin. Mit Klick auf die Schaltfläche 'Weiter zur Bewerbung' (oder ähnlich lautend) kann es sein, dass Sie hier erst ein Konto anlegen müssen. Sie finden diese Anzeige auch direkt auf der Karrierewebseite des Arbeitgebers auf Empfehlungsbund.de. Schlagworte: SP, QP, Qualified Person, QA, QS, Qualitätssicherung, Nationalität, Hautfarbe, Religion, oder sexuellen Orientierung sowie ihres Alters, 12681, Berlin, Pharmazie, Verwaltung, controller, Controller, Unternehmenskommunikation, Buchhalter, Controlling, Kommunikation. Keine Angaben zum Home Office EBND vorhanden.