Sachkundige Person (m/w/d) Impfstoffe und Biopharmazeutika für ein Pharmaunternehmen in Ostdeutschland Mein Kunde ist ein wachsendes mittelständischen Pharmaunternehmen in Ostdeutschland, das für die Herstellung von Arzneimittel tätig ist. Aufgrund einer Nachbesetzung suche ich eine Sachkundige Person (m/w/d) Impfstoffe und Biopharmazeutika. Sie berichten an die Leitung Quality. Ihre Aufgaben: Übernahme der Verantwortung als Sachkundige Person gemäß §15 AMG für die Freigabe von Wirkstoffen und Endprodukten unter Einhaltung gesetzlicher Vorgaben Fachliche Bewertung von Abweichungen, Änderungen und CAPA-Maßnahmen Enge Zusammenarbeit mit den Abteilungen Herstellung und Qualitätskontrolle zu GMP-relevanten Themen Vertretung der Funktion gegenüber Behörden im Rahmen von Inspektionen sowie bei Kundenaudits Aktive Mitgestaltung und kontinuierliche Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems Ihr Profil: Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Naturwissenschaften oder Approbation als Apotheker/in Anerkannte Qualifikation als Sachkundige Person gemäß §15 (3) bzw. (3a) AMG zur Freigabe von Impfstoffen und Gentherapeutika Mehrjährige Berufserfahrung in der Herstellung, Prüfung und Freigabe pharmazeutischer Wirkstoffe und Biopharmazeutika Sicherer Umgang mit MS Office und Datenbanksystemen Fundierte Kenntnisse der GMP-Regularien Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift Ausgeprägte Führungs- und Teamkompetenz sowie Entscheidungsstärke und Durchsetzungsvermögen Ihre Benefits: Dynamisches und internationales Umfeld mit zukunftsorientierter Ausrichtung Zusammenarbeit in einem hochprofessionellen und motivierten Team Einzigartige Unternehmenskultur, die kulturelle Vielfalt als Wettbewerbsvorteil nutzt Flexibles, vielfältiges und diskriminierungsfreies Arbeitsklima Förderung persönlicher und beruflicher Weiterentwicklung Raum für Innovation und Höchstleistungen Übernahme herausfordernder Aufgaben und Verantwortung zur individuellen Entwicklung Einheitliche Unternehmensrichtlinien für Vergütung und Entwicklung an allen Standorten Standortspezifische Arbeitsbedingungen gemäß lokaler Gesetzgebung und Gepflogenheiten Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung - senden Sie Ihre Unterlagen gerne direkt an oder kontaktieren Sie Herrn Chaudhry telefonisch unter 069 / 264 898 014. Nutzen Sie die Chance, Teil eines außergewöhnlichen Teams zu werden! SThree_Germany is acting as an Employment Agency in relation to this vacancy.