Sie haben Interesse daran, Ihr Talent in einem dynamischen Pharma-Unternehmen mit mehr als 115 Jahren Tradition auszuleben?Dann sind Sie bei der Merz Pharma GmbH & Co. KGaA im Geschäftsbereich Merz Toxin Technology & Supply an der richtigen Adresse! Für unseren Standort in Dessau suchen wir Sie als Teamlead (gn) Quality Assurance API.Wer wir sind:Mit den drei Geschäftseinheiten Merz Aesthetics, Merz Therapeutics und Merz Lifecare nimmt Merz eine führende Position auf den Märkten der Welt ein. Der Großteil der Produktherstellung und -auslieferung inklusive aller zugehörigen Prozesse liegt bei Merz Toxin Technology & Supply. Was uns im gesamten Unternehmen auszeichnet, sind ein ausgeprägter Innovationsgeist, erstklassige Produkte und Services, das Engagement unserer Mitarbeitenden und ein starker Teamspirit. Ein attraktives Portfolio, eine starke Strategieausrichtung und Dynamik machen uns zu einem Unternehmen, das langfristig auf Wachstum und Erfolg setzt.Sind Sie bereit, unsere Erfolgsgeschichte mit uns weiterzuschreiben? Dann bewerben Sie sich noch heute!Was Sie bei uns machen:Teamleitung der QA API (Wirkstoffherstellung)Überwachung des Qualitätsmanagementsystems Schwerpunkt Drug Substance (z.B. Change Control, Abweichungen, Risikomanagement)Überwachung der Einhaltung der GMP-gerechten DokumentationAnsprechpartner bei qualitätsrelevanten Themen, Ursachenforschung und Maßnahmendefinition zur Vermeidung wiederkehrender QualitätsmängelNachverfolgung und Überwachung der nachhaltigen Implementierung von CAPA-MaßnahmenSicherstellung einer Vor-Ort-Präsenz zur Überwachung und Überprüfung von GMP-ProzessenErstellung, Review und Genehmigung von Dokumenten / SOPs in Deutsch und EnglischFachliche Unterstützung bei Behördeninspektionen und Kundenaudits sowie Durchführung von SelbstinspektionenSicherstellung der Durchführung von Prozessoptimierungen (z.B. Abweichungsbearbeitung, Batch Record Review, Dokumentenreview, Freigaben)Sicherstellung der Durchführung des Batch Record Review für die WirkstoffherstellungDurchführung der Freigabebuchungen in Managementsystemen (SAP/LIMS)Erstellung, Prüfung und Genehmigung (minor DEV) von Abweichungen und OOX-UntersuchungenErstellung, Bewertung und QA-Bewertung von Änderungsprozessen (Change Control)Erstellung und Prüfung weiterer qualitätsrelevanter Vorgänge (CAPA, qualitätsverbessernde Maßnahmen)Durchführung von GMP-SchulungenWas Sie dafür mitbringen:Abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen Bereich oder mehrjährige Berufserfahrung in gleicher PositionFührungserfahrung wünschenswertPraktische Erfahrungen in WirkstoffherstellungVerhandlungssichere DeutschkenntnisseGute Englischkenntnisse in Wort und SchriftKenntnisse der nationalen und internationalen Gesetze und GMP-Regularien (EU, FDA)Sicherer Umgang mit MS OfficeAnalytisches Denken, Durchsetzungsstärke, OrganisationstalentWas wir Ihnen bieten:Arbeit in einem internationalen Familienunternehmen mit dem Motto "Live better. Feel better. Look better."Flache Hierarchien und offene UnternehmenskulturAusgewogene Work-Life-Balance mit zusätzlichen freien TagenRaum für Ideen und GestaltungsspielraumVielfältige KarriereentwicklungsmöglichkeitenAttraktive Vergütung mit Sozialleistungen und Benefits (z.B. Deutschlandticket, JobBike)Buddy-Programm für Ihr OnboardingWeitere BenefitsMachen Sie den nächsten Schritt bei einem Top-Arbeitgeber mit Sitz im Herzen Frankfurts, der Ihnen große Entscheidungsfreiräume, flexible Arbeitszeiten, Entwicklungsmöglichkeiten und ein motiviertes Team bietet.Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung inklusive Gehaltsvorstellung und frühestmöglichem Eintrittstermin. Bei Fragen kontaktieren Sie uns gerne per E-Mail oder Telefon. #J-18808-Ljbffr