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(senior) analytical expert

Biberach an der Riß
Boehringer Ingelheim
Inserat online seit: 20 Juni
Beschreibung

The Position Within the Analytical Development New Chemical Entities department at the Biberach site, you will oversee the development of quality control methods and specifications for new pharmaceutical products. The focus is on the development of therapeutic peptides in parenteral dosage forms. You will be working in a rapidly growing pharmaceutical product area that opens up new treatment options. This position can be performed in a hybrid work mode with at least 3 days per week on-site. Tasks & responsibilities In your new role you will be responsible for the development/validation of specifications and quality control methods for parenteral products of synthetic peptides as Drug & Device Combination Products. As a technical manager, you will lead a team of technical employees and actively support them in the implementation of the above-mentioned main tasks. In addition, you will plan and monitor stability tests under GMP and derive the shelf-life for clinical and market products based on the data obtained. You will also supervise release testing of batches of investigational medicinal products under GMP and support the Head of Quality Control function in ensuring product quality. Moreover, you will coordinate the transfer of drug product analytical methods to internal and external quality control units and work closely with international colleagues from process development, production and quality control. In interdisciplinary CMC teams, you will actively contribute to product development and plan the necessary work packages together with Pharmaceutical Development until the product is ready for the market. Furthermore, you will prepare the development analytical documentation for regulatory approvals, answer inquiries from authorities and help prepare documentation for regulatory interactions. Additional tasks for Senior Analytical Expert Your main task/responsibility will be the development of a holistic control strategy for parenteral products of synthetic peptides as Drug & Device Combination Products. As a Senior Analytical Expert you will represent the discipline of product analytics in interdisciplinary development teams and plan the necessary work packages in close cooperation within the teams until the products are ready for the market. Additionally, you will also be responsible for the preparation of internal guidance documents for parenteral development, peptide development or the development of Drug & Device Combination Products. Requirements Completed master's degree in chemistry, biochemistry or pharmacy, ideally supplemented by a doctorate in the field of therapeutic peptides and several years of relevant professional experience Expertise in manufacturing, control and/or regulatory requirements for therapeutic peptides Knowledge in the field of pharmaceutical product development Leadership qualities as well as the ability to work under pressure, a confident manner and a team-oriented way of working in interdisciplinary project teams Fluency in German and English Additional requirements for Senior Analytical Expert Several years of relevant professional experience in an international context Strong expertise in manufacturing, control and/or regulatory requirements for therapeutic peptides Good knowledge of pharmaceutical product development Management experience in the line or matrix Ready to contact us? If you have any questions about the job posting or process - please contact our HR Direct Team, Tel: 49 (0) 6132 77-3330 or via mail: hr.de@boehringer-ingelheim.com Recruitment process: Step 1: Step 1: Online application - The job posting is presumably online until July 16th, 2025. We reserve the right to take the posting offline beforehand. Applications up to July 2nd, 2025 are guaranteed to be considered. Step 2: Virtual meeting end of July Step 3: On-site interviews end of August Discover our Biberach site: xplorebiberach.com Unser Unternehmen Bei Boehringer Ingelheim entwickeln wir bahnbrechende Therapien, die das Leben von Mensch und Tier verbessern. Als 1885 gegründetes und seitdem im Familienbesitz befindliches Unternehmen nehmen wir eine langfristige Perspektive ein. Mit 52.000 Mitarbeitenden weltweit setzen wir unsere Ziele um und fördern dabei eine vielfältige, gemeinschaftliche und inklusive Unternehmenskultur. Wir sind überzeugt: Mit talentierten und ambitionierten Mitarbeitenden und ihrer Leidenschaft für Innovationen heben wir die Grenzen des Erreichbaren immer wieder auf. Warum Boehringer Ingelheim? Bei uns können Sie wachsen, zusammenarbeiten, innovativ sein und Leben verbessern. Wir bieten Ihnen herausfordernde Tätigkeiten in einem respektvollen und kollegialen globalen Arbeitsumfeld mit einer Vielzahl von auf Innovation ausgerichteten Denkweisen und Methoden. Darüber hinaus sind für uns Qualifizierung und Entwicklung für alle Mitarbeitenden von zentraler Bedeutung, denn Ihr Wachstum ist unser Wachstum. Boehringer Ingelheim ist ein globaler Arbeitgeber, der sich für Chancengleichheit einsetzt, und ist stolz auf seine vielfältige und inklusive Kultur. Wir begrüßen die Vielfalt von Perspektiven und streben nach einem inklusiven Umfeld, wovon unsere Mitarbeiter*innen, Patienten*innen und Communitys profitieren. Sie möchten mehr erfahren? Dann lesen Sie hier weiter https://www.boehringer-ingelheim.com

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