Ihre Aufgabe Durchführung von Qualifizierungsaktivitäten von pharmazeutischen Analysensystemen unter Einhaltung geltender GMP-Vorschriften Erstellung aller notwendigen Qualifizierungsunterlagen von Laborgeräten und Analysesystemen (Chemische und Biologische Qualitätskontrolle, Wareneingangskontrolle) Kommunikation mit den Verantwortlichen der verschiedenen Bereiche (IT, Labore, Controlling) und Koordination der Aktivitäten für die Qualifizierung und Inbetriebnahme Unterstützung bei Computersystemvalidierungen Durchführung der Qualifizierung und Validierung von pharmazeutischen Anlagen bzw. Prozessen Bearbeitung von Änderungen (Change Controls) und Abweichungen sowie Erstellung von Standard Operating Procedures (SOPs) Unterstützung bei Inspektionen; Vorstellung der o.g. Prozesse sowie produktspezifische Qualifizierungsaktivitäten Vorbereitung und Durchführung von internen Audits Mitarbeit bei der kontinuierlichen Weiterentwicklung des Qualifizierungskonzeptes Ihr Profil Abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen oder technischen Bereich Mehrjährige Berufserfahrung im GMP regulierten Umfeld Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen an die Herstellung und Prüfung steriler Arzneimittel Erste Berufserfahrung auf dem Gebiet Qualifizierung und Validierung in der Pharmaindustrie Erste Erfahrung im Bereich Herstellung, Qualitätskontrolle oder Qualitätssicherung steriler Arzneimittel und Medizinprodukte Hohes Verantwortungsbewusstsein und Zuverlässigkeit Ausgeprägte Analyse- und Bewertungsfähigkeit sowie Prozess- und Qualitätsorientierung Affinität zu automatisierten Prozessen Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift Wir bieten Ihnen ein spannendes Arbeitsumfeld und eine Position, die durchaus der Startpunkt einer Weiterentwicklung in unserem Unternehmen sein kann, sowie die Möglichkeit mit uns einen wertvollen Beitrag zur Verbesserung der Lebensqualität von kranken Menschen auf der ganzen Welt zu leisten. Wir sind ein tarifgebundenes Unternehmen mit zahlreichen Leistungen wie z.B. arbeitgeberfinanzierter Altersversorgung und Unfallversicherung, kostenlosen Mitarbeiterparkplätzen, Mitarbeiterrabattprogrammen, einer Kantine mit Essenszuschuss, einem arbeitsmedizinischen Dienst mit vielen kostenfreien Leistungen und viele mehr!