Als Fachkraft in der pharmazeutischen Herstellungsleitung tragen Sie maßgeblich zur Qualitätssicherung unserer Produkte bei.
Aufgaben und Pflichten:
* Sie sind verantwortlich für die termingerechte Abarbeitung der Herstellungsunterlagen und SAP-Buchungen, um einen reibungslosen Freigabeprozess zu gewährleisten
* Sie prüfen die Herstelldokumentation auf GMP-gerechte Vollständigkeit und ermöglichen damit die Erstellung des Certificate of Compliance (CoC) für jede Herstellungscharge
* Sie erstellen und verwalten die Herstelldokumente, einschließlich der Herstellprotokolle, und gewährleisten dabei eine exakte Dokumentation
* Sie verfassen SOP's und Reinigungsanweisungen für den Bereich pharmazeutische Herstellung und pflegen diese in unserem Dokumentenmanagementsystem
* Sie bereiten die Dokumente für anstehende Herstellvalidierungen und Reinigungsvalidierungen vor, wie Risikoanalyse, Validierungspläne und Validierungsberichte
* Sie unterstützen bei der Erstellung und Durchführung von Qualifizierungsmaßnahmen wie DQ, IQ; OQ und PQ
* Bei erforderlichen CAPA-Maßnahmen erstellen Sie Abweichungsberichte und arbeiten dabei sehr eng mit den Abteilungen Produktion, Qualitätswesen und Logistik zusammen
Anforderungen:
* Sie verfügen über ein erfolgreich abgeschlossenes Studium in Ingenieurswissenschaften in Pharma-, Chemie-, Lebensmitteltechnologie oder ähnlichen Fachrichtungen oder sind Pharmakant mit entsprechender Erfahrung / Weiterbildung
* Sie bringen nachweisbare Berufserfahrung in der pharmazeutischen Produktion mit, idealerweise in einem GMP-regulierten Umfeld
* Ihr sicherer Umgang mit Pharmazeutika im GMP-Umfeld ermöglicht es Ihnen, die hohen Qualitäts- und Sicherheitsstandards einzuhalten
* Sie zeichnen sich durch eine äußerst sorgfältige, gewissenhafte und selbständige Arbeitsweise aus
* Ihre ausgeprägten Kommunikationsfähigkeiten erleichtern Ihnen die Zusammenarbeit mit verschiedenen Teammitgliedern und Abteilungen
* Ihre Englischkenntnisse (mind. Level C1) ermöglichen es Ihnen Abweichungsberichte in englischer Sprache zu verfassen oder schriftlich und mündlich mit native speakern zu kommunizieren
* Idealerweise bringen Sie bereits Erfahrung im Umgang mit SAP mit, was Ihnen hilft, Prozesse und Workflows zu optimieren
Vorteile:
* Flexible Arbeitszeitmodelle (u.a. Gleitzeit)
* Attraktive und leistungsgerechte Vergütung
* Urlaubs- und Weihnachtsgeld
* 30 Urlaubstage + Heiligabend und Silvester frei
* Individuelle Weiter- und Fortbildungsmöglichkeiten
* Attraktives Jobradleasing
* Modernes Betriebsrestaurant mit Bezuschussung
* Kostenloses Parken
* Betriebliche Altersvorsorge
* Corporate Benefits