Aufgaben, Kompetenzen und Verantwortung
Ihre Tätigkeiten als Senior Compliance Specialist (m/w/d) Vollzeit:
* Steuerung und Weiterentwicklung des GMP-konformen Dokumentenmanagements (CAPA, Deviation, Risikoanalysen)
* Sicherstellung des behördenkonformen Qualitätsstatus im Bereich Quality Control
* Koordination und Bearbeitung von Change-Control-Prozessen inkl. Lifecycle-Management
* Erstellung, Prüfung und Pflege von GMP-Dokumenten
* Qualifizierung und Bewertung von Disposables und Packmitteln inkl. Periodic Reviews
* Bearbeitung von Abweichungen und CAPAs
* Unterstützung bei Audits und Inspektionen
Ihr Profil als Senior Compliance Specialist (m/w/d) Vollzeit:
* Master-Abschluss in Naturwissenschaften mit mehrjährige Erfahrung oder Bachelor-Abschluss mit Schwerpunkt Biochemie, Biopharmazie, Biologie, Chemie, Lebensmitteltechnologie, Pharmazie mit langjähriger Erfahrung
* Sehr gute MS-Office-Kenntnisse
* Gute Englischkenntnisse
* Verständnis regulatorischer und GMP-Anforderungen
* Erfahrung in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle sowie in der Umsetzung von GMP-Vorgaben
* Kenntnisse zu regulatorischen Anforderungen für Disposables und Packmittel
* Erfahrung im Umgang mit QM-Systemen (z. B. SAP, Trackwise, Veeva Vault)
Benefits
* Unbefristeter Arbeitsvertrag
* Sonderzahlungen wie Urlaubs- und Weihnachtsgeld
* Ab 25 bis 30 Tage Urlaub pro Jahr
* Außertarifliche Zuschläge + Prämie
* 37,5 Std./Woche Vollzeittätigkeit
* Bezahlung nach GVP-Tarif und auf Grundlage des Tarifvertrages der chemischen Industrie Baden-Württemberg
* Schutz- und Arbeitskleidung werden kostenfrei gestellt
* Kostenfreie Arbeitsmedizinischer Vorsorgeuntersuchung
* Ermäßigter Zugang zu Sport-, Freizeit- und Wellness-Einrichtungen
* Besondere Konditionen für den Kauf von Konzertkarten, Sportartikeln, elektronischen Geräten, Reisen und vielem mehr
* Vermögenswirksame Leistungen nach der Probezeit
Kontaktdaten für Stellenanzeige
AKTIV personal-service GmbH
Corinna Maier
Ulmer- Tor- Straße 9
88400 Biberach
Tel.: 07351- 374 4230
Fax: 07351-374 4259
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