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* bernahme der eigenstndigen Verantwortung zur Betreuung von Produkten im Rahmen der Prozess- und Reinigungsvalidierung, inkl. Vertretung in interdisziplinren Projektteam-, Compliance- und Kunden-Meetings (intern oder extern)
* Koordination von Validierungsttigkeiten
* Selbststndige Planung von Prozess- und Reinigungsvalidierungen, inkl. Erstellung, Pflege bzw. Revision von Validierungsdokumenten (Validation Master Plne, Validierungsberichte, Probenahme-Plne, Risikoanalysen) in Abstimmung mit relevanten Schnittstellen, wie Produktions- und analytischen Bereichen fr Prozess- und Reinigungsvalidierung vorrangig in englischer Sprache, inkl. Mitarbeit bei damit verbundenen Abweichungen
* Selbststndige Recherche sowie GMP-gerechte Evaluierung analytischer und operativer Ergebnisse und Daten, z.B. aus elektronischen Systemen
* Mitarbeit bei Kontrollstrategie, Risikoanalyse und anderen Dokumenten in Zusammenarbeit mit der Entwicklungseinheit, Produktion, analytischen Einheiten oder anderer relevanter Schnittstellen
* Bewertung von nderungen in Herstell-/Reinigungsprozessen von Produkten bzgl. Prozess- und Reinigungsvalidierungsrelevanz
* Bewertung von Abweichungen bzgl. Prozess- und Reinigungsvalidierungsrelevanz
* Erstellung, Pflege bzw. Revision von Einreichungsdokumenten, inkl. Beantwortung von Behrdenanfragen bezglich Prozess- und Reinigungsvalidierung
* Vertretung von Validierungsthemen in Audits und Inspektionen
* bernahme der Funktion des Change Managers bzgl. des nderungsmanagements im Bedarfsfall
* Abgeschlossenes Masterstudium im naturwissenschaftlichen/technischen Bereichmit mehrjhriger Berufserfahrung, alternativ Bachelorstudium oderabgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung mit langjhriger Berufserfahrung im GMP-Umfeld (Pharma, Biotechnologie) bzw. im Bereich der Prozess- und Reinigungsvalidierung, vorzugsweise der Wirkstoff-Herstellung
* Mehrjhrige Erfahrung im biopharmazeutischen/pharmazeutischen/verfahrenstechnischen Bereich
* Umfassende GMP-Kenntnisse und Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen
* Sehr gute PC-Kenntnisse in den gngigen MS-Office-Anwendungen
* Erfahrung mit SAP und/oder TrackWise von Vorteil
* Flieende Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
* Sehr hohes Ma an Eigeninitiative, Flexibilitt und Verantwortungsbewusstsein
* Selbststndige, strukturierte Arbeitsweise sowie eine hohe Einsatzbereitschaft
* Durchsetzungsfhigkeit, Kommunikations- und Teamfhigkeit, organisatorisches Geschick und soziale Kompetenz
* Hohes Qualittsbewusstsein und Bereitschaft zur Aneignung prozesstechnischen Verstndnisses
* berdurchschnittliches Gehalt
* Attraktive Sozialleistungen, zum Beispiel Urlaubs- und Weihnachtsgeld
* Bis zu 30 Tage Urlaub pro Jahr
* Weiterbildung durch e.Learning-Angebote
* Ausbau von Kompetenzen
* Ein groes Angebot an Mitarbeitervergnstigungen