Ihre Aufgaben
Aufgaben
1. Verantwortung für GMP-konforme Qualitätssicherung im pharmazeutischen Umfeld mit Fokus auf Change Management, Audits und Compliance
2. Bewertung, Freigabe und Nachverfolgung von Changes gemäß GMP-Richtlinien im eQMS
3. Planung und Durchführung von GMP-, Kunden- und Behördenaudits inkl. Audit-Facilitation
4. CAPA-Management sowie Nachverfolgung und Umsetzung von Audit-Findings
5. Schnittstellenfunktion zwischen Produktion, QC, Technik, Entwicklung und Supply Chain
6. Ansprechpartner für Kunden und Auditoren bei qualitätsrelevanten GMP-Themen
7. Mitwirkung an Prozessverbesserungen im Bereich Qualität und Compliance
Ihre Qualifikationen
Profil
8. Mehrjährige Erfahrung in der Qualitätssicherung im GMP-regulierten Pharma-/Life-Science-Umfeld
9. Sehr gute Kenntnisse in GMP-Regularien, Change Control, Audits und eQMS-Systemen
10. Erfahrung mit CAPA-Prozessen sowie idealerweise SAP und Veeva
11. Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit und Stakeholder-Management
12. Strukturierte, zuverlässige und lösungsorientierte Arbeitsweise
13. Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Ihre Vorteile
Wir bieten Ihnen eine Unternehmenskultur, die geprägt ist von der Vielfältigkeit unserer Mitarbeiter sowie von gegenseitiger Wertschätzung - zwischen den Mitarbeitern und auf allen Unternehmensebenen. Dazu gehören neben abwechslungsreichen Stammtischen mit den lokalen Brunel Teams, auch regelmäßige Feedback-Gespräche über Ihre Herausforderungen und Perspektiven mit Ihrem Account Manager. Mit individuellen Fortbildungen und Trainings werden Sie optimal gefördert und auf zukünftige Projekte vorbereitet. Unbefristete Arbeitsverträge, 30 Tage Urlaub, Arbeitskontenregelung sowie betriebliche, arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge sind bei uns selbstverständlich.