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Wir suchen zur Unterstützung unseres Teams eine
Studienassistenz (m/w/d) in der Studienzentrale
zum nächstmöglichen Zeitpunkt
Zu Ihren Aufgaben gehören
* Unterstützung in der Vorbereitung von klinischen Studien, Studienkonzepten und Anträgen
* Vorbereitung und Begleitung von Initiierungen, Monitoringvisiten, Audits und Behördeninspektionen
* Kommunikation mit Sponsor, CRO, Monitoren, Behörden und Studienpatienten
* Registrierung und Randomisation von Studienpatienten
* Organisation der protokollgerechten Studienabläufe (Koordination der Visits sowie der Gewinnung, Verarbeitung, Überwachung und Versand von Materialien und Proben)
* Erhebung und Dokumentation der Studiendaten in deutscher und englischer Sprache
* Lagerung, Verwaltung und Bestandskontrolle der Prüfmedikation
* Erfassung und Dokumentation von unerwünschten Ereignissen
* Bearbeitung von Rückfragen (Queries) des Sponsors zur Dokumentation
* Verwaltung und Archivierung von SUSARs (Verdachtsfall einer schweren unerwarteten Nebenwirkung)
* Studienkonforme Archivierung der Unterlagen nach Beendigung der Studie
* Bearbeitung und Überwachung des Zahlungsverkehrs
* Begleitung der Patientenbesuche inkl. Studiendatenerhebung (z.B. Vitalzeichen)
Wir wünschen uns
* eine abgeschlossene Weiterbildung zum Studienassistent (m/w/d), vorzugsweise mit einem GCP-Zertifikat
* medizinische Fachkenntnisse, insbesondere im Fachbereich der Onkologie
* idealerweise praktische Erfahrungen in der Durchführung von klinischen Studien
* gute Kenntnis beim Umgang mit dem PC
* Organisations- und Kommunikationsstärke sowie Verantwortungsbewusstsein
Wir bieten Ihnen
* ein unbefristetes Arbeitsverhältnis
* eine betriebliche Gesundheitsförderung
* einen krisensicheren Arbeitsplatz bei einem innovativen Arbeitgeber
* die Flexibilität von einer Vielzahl an unterschiedlichen Arbeitszeitmodellen
* eine Vergütung nach TVöD-K, inkl. betrieblicher Altersvorsorge
* ein JobTicket (20,00 €) und ein Fahrradleasing im Rahmen der Entgeltumwandlung (JobRad)
* exklusive Mitarbeiterangebote der Vorteilswelt von corporate benefits
* eine Mitarbeiterverpflegung mit variablen Frühstücks- und Mittagsangeboten
* einen Standort mitten im lebendigen Rheinland mit guten Anbindungen an den öffentlichen Nahverkehr
Kontakt für Ihre Fragen
Wir verfolgen offensiv das Ziel, im Rahmen der Vorgaben des LGG NW den Anteil von Frauen in Bereichen, in denen sie unterrepräsentiert sind, zu erhöhen.
Schwerbehinderte werden im Rahmen der Vorgaben des Sozialgesetzbuches IX gefördert.
Wenn Sie Interesse an einer Mitarbeit in unserem Hause haben, freuen wir uns über Ihre
aussagefähige Bewerbung über unser Online-Portal.
Für weitere Informationen stehen Ihnen Frau Dr. Kirsten Ridder, Tumorzentrumskoordinatorin unter Telefon und Frau Luana Brito Carvalho, Geschäftsbereich Personal, unter Telefon gerne zur Verfügung.
Klinikum Leverkusen Service GmbH
Geschäftsbereich Personal
Frau Brito Carvalho
Paracelsusstraße 15
51375 Leverkusen