Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Fach- und Führungskräfte, um sich beruflich zu entwickeln und an der eigenen Karriere zu arbeiten. Als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk bieten wir Ihnen entscheidende Vorteile - und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten. Über das Unternehmen Unser Kunde Roche Diagnostics GmbH in Mannheim ist eines der größten Biotechnologie-Zentren in Europa, das neben einer hervorragenden Positionierung auf dem Markt auf ein spannendes und engagiertes Arbeitsumfeld verweisen kannBearbeitung von Abweichungen inkl. Impact Analyse, Root Cause Analyse und Ableitung von CAPAs im elektronischen System VeevaPlanung, Koordination und Durchführung von Changes und CAPAs im System VeevaKontrolle der ausgefüllten HABs (auch Umbuchungen) auf GMP-gerechte Dokumentation inklusive Nachverfolgung zeitnaher Korrektur durch die verantwortlichen Betriebe auch in Electronic Batch Review-SystemenStrenge Einhaltung der OLT (Order Lead Time) inklusive der Nachverfolgung und Einforderung der erforderlichen HAB-Begleitdokumente, wie IPC-Blätter, Audits-Trails, Trending und EMT-BerichteUnterstützung bei GMP-Audits z.B. durch Teilnahme im War-RoomUnterstützung bei Aktionen zu Inspektionen oder aus Abweichungen(z.B. HAB Recherchen im Archiv)Überarbeitung und Erstellung von dokumentationsrelevanten SOPs in Absprache mit dem Vorgesetzten und Durchführung von Schulungen zu dokumentationsrelevanten SOPs bzw. HEA-Änderungen in Absprache mit dem Vorgesetzten und dem BetriebDurchführung eigener Prozessoptimierungen im Allgemeinen Unterstützung der Operations Einheiten zur Verbesserung der guten Dokumentationspraxis und kontinuierlichen Fehlerreduktion (Fehlertrends erkennen und in Module zurücktragen)Unterstützung bei der Einführung neuer EBR Systeme nach Absprache der Ressourcen mit dem VorgesetztenAbgeschlossenes Bachelorstudium in Biotechnologie oder ein vergleichbares StudiumFundierte Berufserfahrung in der Parenteralia-HerstellungErfahrung bei der Bearbeitung von AbweichungenGute Kenntnisse der GMP-Vorschriften und der GMP-gerechten Dokumentation sowie Hygienekenntnisse im PharmaumfeldFundierte IT-Systemkenntnisse (MES, SAP, Excel, Word)Gute Kommunikations- und Teamfähigkeit, organisatorische Fähigkeiten, Verantwortungsbewusstsein sowie ProzesskenntnisseKlare schriftliche und mündliche Ausdrucksweise in Deutsch sowie gute mündliche und schriftliche EnglischkenntnisseBetreuung im gesamten BewerbungsprozessEin renommiertes Unternehmen mit ausgezeichnetem RufIndividuelle Rundum-Betreuung, Unterstützung in der kompletten BewerbungsphaseJährlicher Urlaubsanspruch von 30 TagenÜberdurchschnittlich hohe Mitarbeiter-wirbt-Mitarbeiter-Prämie