Stellen-ID:
60763
Standort:
Dessau-Rosslau, DEU
Karrierestufe:
Management
Fachbereich:
Quality
Beschäftigungstyp:
Festanstellung
Werden Sie Teil einer lebenswichtigen Kette und tragen Sie zu unserem gemeinsamen Ziel bei, das Leben von Menschen zu verbessern. Octapharma ist ein führendes biopharmazeutisches Unternehmen, das die Stärke einer globalen Organisation mit den Werten eines Familienunternehmens vereint. Wir sind auf die Entwicklung und Herstellung hochwertiger Arzneimittel aus menschlichem Blutplasma und Zelllinien spezialisiert.
Die Octapharma Dessau GmbH ist mit über 300 Mitarbeitenden eine Tochter der Octapharma AG mit Sitz in Dessau-Roßlau, genau zwischen Berlin und Leipzig. Unser Standort besteht seit 1990 und wir sind für die Sichtung, Verpackung und Versendung unserer Produkte in über 120 Länder zuständig.
Aktuell suchen wir Sie, als
Leiter (m/w/d) Assessment & Release (A&R)
. In dieser Position sind Sie für die Leitung der Abteilung A&R zuständig und übernehmen die Funktion
Leiter (m/w/d) Qualitätskontrolle gemäß AMWHV
.
Gestalten Sie mit uns die Zukunft neuer Gesundheitslösungen und verbessern Sie das Leben von Menschen.
Ihre neuen Tätigkeiten, die Sie begeistern
* Koordination, Management und Weiterentwicklung der Abteilung A&R, Führung und Schulung der Mitarbeiter A&R
* Prüfung und Genehmigung von A&R-relevanten Angaben in Verpackungsvorgaben, Prüfung von Verpackungsvorgaben im Materialstamm
* Überprüfung und Freigabe von Sekundärpackmittelspezifikationen im SAP und Überprüfung und Freigabe von Sekundarpackmittel-Druckdaten
* Erstellung und Genehmigung von Anweisungen (SOPs/WOIs/MOAs) im Bereich A&R
* Erstellung und Bearbeitung von Abweichungen und Change Controls
* Zusammenarbeit mit den Abteilungen A&R der Octapharma-Standorte, Beteiligung an unternehmensweiten Projekten im Aufgabengebiet
* Sicherstellung des reibungslosen Ablaufs und der Erledigung aller Aufgaben in der Abteilung (inkl. Prüfung von Aufträgen und Rezepten, Organisation von Verpackung und Versand, Bearbeitung klinischer Prüfungen und Behördeneinreichungen, Dokumentenarchivierung)
* Die Verantwortlichkeit als Leiter (m/w/d) Qualitätskontrolle ist definiert in
* 12 AMWHV
Ihr Profil, das uns überzeugt
* Abgeschlossenes Fachhochschul- oder Hochschulstudium im pharmazeutischen, naturwissenschaftlichen, medizinischen oder technischen Bereich
* mehrjährige Berufserfahrung im pharmazeutischen Bereich und Kenntnisse im Qualitätsmanagement
* Fundierte & praxiserprobte Führungserfahrung
* Gutes Englisch und Deutsch in Wort und Schrift
* Sichere Kenntnisse der gängigen MS Office-Anwendungen und SAP Anwendung
* Verantwortungsbewusstsein und Zuverlässigkeit
* Gute Problem- und Konfliktlösungsfähigkeit
* Proaktive, strukturierte und selbstständige Arbeitsweise, sowie Teamgeist und Flexibilität
Ihre Abteilung, in der Sie etwas bewirken
* Die Abteilung Assessment & Release der Octapharma Dessau GmbH gehört zur Qualitätsabteilung.
* A&R ist verantwortlich für die Prüfung und Freigabe von kommerziellen Chargen, klinischen Prüfmustern und Mustern für Behördeneinreichungen. Dazu gehören die Kontrolle von Rezepten und Prozessaufträgen, die Organisation von Verpackung und Versand sowie die Zusammenstellung und Einreichung relevanter Dokumente. Zudem unterstützt die Abteilung bei Verpackungsvorgaben und überwacht temperaturgeführte Lieferungen.
"In der Abteilung Assessment & Release tragen unsere Mitarbeitenden täglich Verantwortung für Qualität und Sicherheit – mit höchster Sorgfalt und Engagement. Wer diese Abteilung führt, übernimmt nicht nur eine Schlüsselrolle im Unternehmen, sondern wird Teil einer lebenswichtigen Kette."
Maike Maurer, Bereichsleiterin Qualität
Über Octapharma
Octapharma ist eines der weltweit größten Unternehmen, das humane Proteine aus menschlichem Plasma und humanen Zelllinien entwickelt und herstellt. Mit mehr als Mitarbeitenden unterstützen wir die Behandlung von Patientinnen und Patienten in 120 Ländern mit Produkten in drei therapeutischen Bereichen: Immuntherapie, Hämatologie und Intensivmedizin. Mit sieben Forschungs- und Entwicklungsstandorten sowie fünf hochmodernen Produktionsstätten in Österreich, Frankreich, Deutschland und Schweden betreibt Octapharma zudem über 195 Plasmaspendezentren in Europa und den USA.
Seit vier Jahrzehnten engagieren wir uns für die kontinuierliche Verbesserung der Versorgung von Patientinnen und Patienten weltweit.
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