Engagiert in der Forschung. Im Einsatz für Patient*innen.
Mit über 120 Jahren Erfahrung und rund 19.000 Mitarbeitenden in mehr als 30 Ländern/Regionen setzt sich Daiichi Sankyo dafür ein, neue Pflegestandards zu entdecken, zu entwickeln und bereitzustellen, die die Lebensqualität weltweit bereichern.
In Europa konzentrieren wir uns auf zwei Bereiche: Das Ziel unseres Specialty Business ist es, Menschen vor Herz-Kreislauf-Erkrankungen zu schützen, der häufigsten Todesursache in Europa, und den Patienten und Patientinnen, die darunter leiden, zu helfen, jeden kostbaren Moment des Lebens zu genießen.
Im Bereich Onkologie treiben wir Innovationen bei soliden Tumoren und Blutkrebserkrankungen voran, die auf bahnbrechender Wissenschaft aus unseren eigenen Laboren in Japan basieren. Wir streben danach, eine bessere Zukunft für Menschen mit Krebs und ihren Angehörigen zu schaffen.
Unser europäischer Hauptsitz befindet sich in München, Deutschland, und wir haben Niederlassungen in 15 europäischen Ländern und Kanada.
Ab sofort suchen wir für unseren Standort in Pfaffenhofen eine/n engagierte/n
Teamleiter (m/w/d) Packaging Support
Als Teamleiter (m/w/d) Packaging Support sind Sie hauptsächlich für GMP Systeme in der Abteilung, die Abrechnung der produzierten Aufträge, die Versorgung der Linien mit Produktionsmaterialien sowie die die Erstellung eines Produktionsfeinplans anhand der Bedarfsplanung in Abstimmung mit der Abteilungsleitung und Supply Planning verantwortlich.
Angaben zur Tätigkeit:
1. Sicherstellung der termin-, mengen-, qualitätsgerechten und kostenoptimalen Produktion und die Umsetzung der GMP konformen Herstellung
2. Durchführung/Leitung und Organisation von interdisziplinären Projekten in der Arzneimittelherstellung mit Fokus auf Verpackung
3. Koordination von Leistungsqualifizierungen und Validierungen sowie Etablierung von Produktions- und Verpackungsprozessen
4. Sicherstellung der Konformität der Prozesse mit den regulatorischen Vorgaben
5. Vorbereitung und Mitwirkung bei Inspektionen durch nationale und internationale Behörden und bei Audits
6. Bearbeitung und Koordination von Anfragen (z.B. im Rahmen von Zulassungsverfahren)
7. Erstellung von GMP-Dokumenten (z.B. Anweisungen, Risikoanalysen) sowie Koordination der Bearbeitung von Abweichungen und Reklamationen
8. Führung, Entwicklung und Motivation des Teams sowie Anleitung von Mitarbeitenden bei Projekten in der Produktion/Verpackung zur Sicherstellung der ordnungsgemäßen Herstellung von Arzneimitteln
Fachliche und persönliche Anforderungen:
9. Abgeschlossenes Hochschulstudium in einem naturwissenschaftlichen Studiengang
10. Mindestens 10 Jahre Berufserfahrung in der Life Sciences - idealerweise in den Bereichen Produktion und Verpackung sowie mehrjährige Erfahrung in der Führung von Teams
11. Pharmazeutische Fachkenntnisse in den Bereichen Herstellung (v.a. Verpackung)
12. Prüfung und Qualitätssicherung von Arzneimitteln
13. Vertiefte Kenntnisse von GMP-Anforderungen (z.B. EU-GMP-Guideline)
14. Kenntnisse von aktuell gültigen nationalen und internationalen pharmazeutischen Recht (z.B. AMG, AMWHV, EU-GMP und ICH
15. Gute Kenntnisse in Standard-EDV-Programmen (MS Office) sowie SAP
16. Organisatorisches Geschick, Teamfähigkeit, Zuverlässigkeit, Flexibilität, Durchsetzungsvermögen, Koordinationsvermögen, Engagement und Belastbarkeit
17. Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Was uns als Arbeitgeber ausmacht
Bei Daiichi Sankyo zu arbeiten, ist mehr als nur ein Job – es ist Ihre Chance, das Leben von Patient:innen zu verbessern. Dieses ehrgeizige Ziel können wir nur gemeinsam erreichen. Deshalb pflegen wir eine Kultur des gegenseitigen Respekts und des kontinuierlichen Lernens, die von Vielfalt und Inklusion geprägt ist. Hier haben Sie die Möglichkeit, sich weiterzuentwickeln, mutig zu denken und Ihre Ideen einzubringen. Sie möchten sich für die Bedürfnisse von Patient:innen einsetzen? Dann bewerben Sie sich jetzt!