Wer wir sind Die Forschungsdock CRO GmbH ist ein Auftragsforschungsinstitut (Contract Research Organisation, CRO) mit Sitz in Rellingen, nahe der Hafenstadt Hamburg. Senior Clinical Trial Assistant (CTA) / Projektassistenz/ Teamassistenz (m/w/d) Was wir suchen: Zum weiteren Aufbau unseres Clinical Operations-Teams suchen wir eine/n ERFAHRENE/N Clinical Trial Assistant/ Projektassistenz/ Teamassistenz, der/die motoviert ist, bei spannenden Projekten mitzuwirken und unser Team kompetent, zuverlässig, effizient und mit Freude zu begleiten und zu unterstützen. Ihre Aufgaben: Unterstützung der Projektmanager des Unternehmens bei studienbezogenen Aufgaben in der Vorbereitung, Durchführung und dem Abschluss klinischer Studien mit Arzneimitteln und Medizinprodukten Aufsetzen von Papier-/elektronischen TMF und ISF sowie kontinuierliche TMF-Pflege CRA-Support durch Vorbereitung der On-site Besuche und Unterstützung bei remote Monitoring-Aktivitäten Unterstützung bei den Einreichungen bei Ethikkommission und Behörden Unterstützung bei der Vorbereitung, Verteilung und Pflege essenzieller Studiendokumente wie klinisches Studienprotokoll/Prüfplan, Patienteninformationen und Einwilligungserklärungen, CRFs Unterstützung des Teams bei genereller Administration wie Protokollierung von Besprechungen, Pflege von Datenbanken Ihr Profil: Mindestens 3 Jahre Erfahrung als CTA/Projektassistenz in Pharma, Biotech, MedTech oder einer CRO Strukturierte, systematische, eigenständige und präzise Arbeitsweise Wunsch nach Arbeit in einer kleinen, motivierten Firma und Interesse an Gestaltungsmöglichkeiten Organisationsstarker Teamplayer Ausbildung in einem medizinischen, pharmazeutischen oder naturwissenschaftlichen Bereich Gute bis sehr gute Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen (GCP, Arzneimittel und Medizinprodukte) Sicherer Umgang mit MS Excel, MS Word und Outlook Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Wir bieten: Ein kleines, hoch motiviertes und sehr erfahrenes, agiles Team Spannende Projekte mit großen und kleinen Kunden Flexible Arbeitszeiten mit Gleittagen 40 h Woche, 30 Tage Urlaub Büropräsenz (Rellingen bei Hamburg) an mindestens 4 von 5 Tagen Übrigens: Wer bei uns arbeiten möchte, sollte (Büro-)Hunde mögen und kann seinen eigenen Vierbeiner gern mitbringen