Mitarbeiter Stabilitätsstudien
(m/w/d)
Arbeitnehmerüberlassung Großraum Mannheim Startdatum: sofort Referenznummer: 867557/1
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Aufgaben
1. Betreuung von Stabilitätsprojekten von der ersten Anfrage bis zum projektbezogenen Abschluss / Durchsicht und Bewertung von Stabilitätsprotokollen sowie zugehöriger Dokumente
2. Anlage und Pflege von Stabilitätsprojekten im LIMS einschließlich Verwaltung relevanter Stammdaten
3. Organisation und Verwaltung der Stabilitätsmuster (Einlagerung zu Studienbeginn, termingerechte Auslagerung zu Prüfzeitpunkten, Auslagerung nach Studienende sowie Übergabe oder Versand an interne und externe Stakeholder)
4. Sicherstellung der fristgerechten Bereitstellung von Stabilitätsmustern für die Labore
5. Gewährleistung der Einhaltung interner Qualitätsvorgaben und GMP-Standards
6. Mitarbeit bei der Betreuung der Klimaräume (u.?a. Inventarverwaltung, EHS-Aufgaben, 5S-Aktivitäten, Bearbeitung von Störfällen und Abweichungen in Zusammenarbeit mit R&D)
7. Erstellung und Reporting von Stabilitätsdaten
8. GMP-konforme Dokumentation sämtlicher Prozesse rund um Stabilitätsstudien / Archivierung von GMP-relevanten Dokumenten und Daten
9. Unterstützung der Laborleitung bei Auditvorbereitung, Organisation und Teilnahme
10. Aktive Mitarbeit an der Optimierung und Weiterentwicklung bestehender Arbeitsabläufe
11. Weitergabe von Informationen an Koordination und Management bei besonderen Beobachtungen, Abweichungen oder Kapazitätsengpässen
Profil
12. Abgeschlossene Ausbildung als BTA, CTA, Biologie- oder Chemielaborant oder eine vergleichbare Qualifikation
13. Sicherer Umgang mit relevanten Qualitätsstandards sowie Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld
14. Wünschenswert: Erfahrung in Stabilitätsstudien oder angrenzenden Bereichen
15. Ausgeprägte organisatorische und koordinative Fähigkeiten
16. Kommunikationsstärke und Teamfähigkeit
17. Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Benefits
18. 30 Tage Urlaub
19. Arbeit in einem internationalen Unternehmen
20. Betreuung entlang des Bewerbungsprozesses