Forschung und klinische Studien
Im Interesse und zum Wohle unserer Patientinnen und Patienten beteiligen wir uns im Rahmen klinischer Forschung an einer Vielzahl von Zulassungs- und Therapieoptimierungsstudien auf allen Behandlungsgebieten. Dabei arbeiten wir mit verschiedenen nationalen und internationalen Studiengruppen zusammen, um neue individuelle und effektivere Behandlungsverfahren zu entwickeln. Innerhalb der Studien leistet das hämatologische Speziallabor unserer Klinik mit seiner zentralen und modernen Diagnostik einen besonderen Beitrag.
Start in unserem Team
Kommen Sie in unser Team und unterstützen uns zum nächstmöglichen Zeitpunkt, zunächst befristet auf 2 Jahre mit der Option auf Verlängerung.
Das bieten wir Ihnen:
* Eingruppierung je nach Qualifikation bis Entgeltgruppe E9a TV-L, bei Erfüllung der tariflichen Voraussetzungen
* Eine Vollzeitbeschäftigung, zzt. 38,5 Stunden/Woche; eine Teilzeittätigkeit kann im Rahmen bestimmter Arbeitszeitmodelle vereinbar sein
* Eine interessante und abwechslungsreiche Tätigkeit
* Viele attraktive Mitarbeiterrabatte auf diversen Online-Plattformen und bei verschiedenen Unternehmen
* Weitere spannende Benefits des UKSH finden Sie hier: Benefits (uksh.de)
Das erwartet Sie:
Ihr Aufgabenbereich beinhaltet die umfassende Unterstützung der Prüfärztinnen und Prüfärzte bei der Durchführung von klinischen Studien, insbesondere mit dem Schwerpunkt auf frühe Phase I Studien.
* GCP-konforme Mitarbeit an klinischen Studien
* Vorbereitung und Koordination von Studienvisiten gemäß Studienprotokoll sowie Vorbereitung und Begleitung von Initiierungen, Monitorbesuchen, Audits und Behördeninspektionen
* Dokumentation der studienrelevanten Daten in CRF/eCRFs sowie Bearbeitung von Querys
* Betreuung und Überwachung von Studienpatientinnen und Studienpatienten inklusive Durchführung studienspezifischer Aufgaben im nicht-ärztlichen Bereich (u. a. Vitalzeichenkontrolle)
* Verwaltung und Archivierung sämtlicher Studienunterlagen und -materialien, Blutentnahmen, Applikation von Prüfmedikation, Anwendung apparativer Messmethoden u.v.m.
Das bringen Sie mit:
* Eine abgeschlossene Ausbildung zur/zum Medizinischen Dokumentationsassistenz, eine abgeschlossen Weiterbildung zur/zum Study Nurse oder vergleichbare medizinische Ausbildung
* Mehrjährige Erfahrungen in der Durchführung klinischer Phase I, II- und III-Studien, idealerweise auch auf dem Gebiet der Hämatologie und Onkologie
* Gute Kenntnisse von ICH-GCP und AMG
* Versierter Umgang mit englischsprachigen Dokumenten und Studienprotokollen sowie englischer Korrespondenz (gute Englisch- und MS-Office-Kenntnisse)
* Eine selbstständige und strukturierte Arbeitsweise, Zuverlässigkeit, Organisationstalent
Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung bis zum 10.07.2025 unter Angabe der Ausschreibungsnummer 26484.