Qualification specialist (w/m/d)

„We will wow your world!” Das ist unser Versprechen, wenn es um Arbeiten bei Freudenberg geht. Als globaler Technologiekonzern machen wir die Welt nicht nur sauberer, gesünder und komfortabler, sondern bieten unseren 52.000 Mitarbeitenden auch ein vernetztes und vielfältiges Arbeitsumfeld, in dem sich alle individuell entfalten können. Lassen Sie sich überraschen und erleben Sie Ihre eigenen „Wow”-Momente.

Freudenberg Medical ist ein zuverlässiger Partner für Auftragsfertiger (Contract Manufacturing Organization, CDMO), der hochwertige Lösungen von der Ideenfindung über die Markteinführung bis hin zur Serienproduktion für Medizinprodukte- und Pharmaunternehmen liefert. Freudenberg Medical verfügt über eine ausgewiesene Expertise bei Werkstoffen und Technologien und bietet ein umfassendes Spektrum an vertikal integrierten Fähigkeiten: Präzisionsformen und Extrusion, komplexe Katheter, Hypotubes und Beschichtungen.

Sie unterstützen unser Team als

Qualification Specialist (w/m/d)

• Sie planen, führen durch und dokumentieren Qualifizierungen (IQ/OQ) sowie Kalibrierungen von Analytik- /Labor- und Produktionsequipment unter Einhaltung von GMP-, ISO- und GxP-Anforderungen
• Sie führen Qualifizierungen in regulierten Produktionsumgebungen durch, vorwiegend in Reinräumen der Klassen ISO 7/8
• Sie erstellen, pflegen und optimieren qualitätsrelevante Dokumente wie Qualifizierungspläne, Berichte und SOPs
• Sie unterstützen die Einführung neuer Anlagen – von der Anforderungsdefinition über die Design- und Inbetriebnahmephase bis hin zur erfolgreichen Qualifizierung
• Sie unterstützen an Risikoanalysen zur risikobasierten Festlegung von Qualifizierungsanforderungen mit
• Sie arbeiten eng und bereichsübergreifend mit Quality Assurance, Produktion, Labor und Engineering zusammen, um ein hohes Qualitäts- und Compliance-Niveau sicherzustellen
• Sie unterstützen bei der Vorbereitung von Auditierungen, vertreten den Fachbereich dabei und bearbeiten die daraus resultierenden Maßnahmen

• Sie verfügen über eine abgeschlossene technische Berufsausbildung sowie idealerweise praktische Erfahrungen in der Qualifizierung und Kalibrierung von Equipment
• Sie verfügen über ein gutes technisches Verständnis sowie grundlegende Kenntnisse relevanter Normen und Regelwerke im Bereich Qualifizierung und Kalibrierung (z. B. GMP-Leitfaden, DIN EN ISO 17025, ISO 13485)
• Sie sind mit der Erstellung und Archivierung von Dokumenten vertraut und verfügen idealerweise über erste Erfahrung mit ERP-Systemen und Dokumentenmanagementsystemen (z. B. MasterControl)
• Sie überzeugen durch eine strukturierte, sorgfältige und lösungsorientierte Arbeitsweise
• Sie arbeiten gerne im Team, kommunizieren klar und verbindlich und bringen ein hohes Maß an Eigenverantwortung, Engagement und Flexibilität mit
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift runden Ihr Profil ab

Betriebliche Altersvorsorge

Mit Unterstützung des Unternehmens können Sie für den Ruhestand vorsorgen.

Gesundheitsförderung

Wir unterstützen Sie dabei gesund und fit zu bleiben und zu werden.

Persönliche Entwicklung

Wir unterstützen Sie dabei, sich stetig weiter zu entwickeln.

Vielfalt & Integration

Eine Diversität an Erfahrungen, Ansichten und Personen macht uns erfolgreicher.

Mitarbeiterrabatte

Profitieren Sie von vergünstigten Angeboten auf Produkte und Dienstleistungen.

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