Ingenieur/Techniker Qualifizierung/Validierung (m/w/d)
Menschen auf der ganzen Welt verlassen sich auf Vetter.
Wir verlassen uns auf Sie:
1. Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir eine engagierte und zuverlässige Persönlichkeit mit Erfahrung aus der aseptischen Produktion zur Durchführung von Smoke Studies mittels Videodokumentation
2. Sie bewerten und interpretieren die Ergebnisse der Smoke Studies in enger Zusammenarbeit mit der Produktion und Qualitätssicherung (QS4). Dabei verantworten Sie die GMP-gerechte Videodokumentation und erstellen die detaillierten Berichte als offiziellen behördlichen Nachweis
3. Zusätzlich zu Ihrer Spezialisierung im Bereich der Smoke Studies übernehmen Sie Verantwortung für die Durchführung und Dokumentation klassischer Validierungsprojekte im gesamten Produktionsumfeld
4. Sie sind zuständig für die Überprüfung (Qualifizierung/ Validierung) von komplexen technischen Anlagen, Maschinen, Geräten und Räumen im pharmazeutischen Umfeld
5. Sie setzen die Aktivitäten anhand vorgegebener Prüfmethoden termingerecht um und berücksichtigen dabei die aktuellen Produktionsabläufe
6. Sie organisieren Termine vor Ort für diese Qualifizierungs-/Validierungstätigkeiten und führen diese eigenständig durch
7. Sie erstellen Risikoanalysen, legen die Abarbeitung von Testplänen fest und erarbeiten die Dokumentation der Untersuchungsergebnisse in Testberichten zur anschließenden Freigabe und Verwendung in der Produktion
8. Sie sind Ansprechpartner bei neuen Anlagen und größeren Änderungen an bestehenden Systemen für Lieferanten, Kunden und den internen Systemverantwortlichen (Betriebsingenieure, Systemadministratoren und Systembetreibern)
9. Sie vertreten als Projektmitglied in den Investitionsprojekten die fachlichen Anforderungen und Interessen hinsichtlich Qualifizierung/ Validierung
So machen Sie unser Team komplett:
10. Sie verfügen über eine Ausbildung inklusive Weiterbildung zum Techniker oder ein abgeschlossenes technisches/naturwissenschaftliches Studium; bei entsprechender einschlägiger Praxisnähe in der aseptischen Fertigung ist dieser Abschluss jedoch nicht zwingend erforderlich
11. Sie verfügen über fundierte Berufserfahrung in der pharmazeutischen Produktion, idealerweise im Bereich der aseptischen Abfüllung, und bringen ein tiefes Verständnis für die geltenden GMP-Anforderungen mit
12. Sie besitzen entsprechende Fähigkeiten, technisches Verständnis mit pharmazeutischen Anforderungen zu kombinieren und technische Sachverhalte präzise und verständlich zu formulieren
13. Sie bringen gute Englischkenntnisse mit
14. Sie gehen gerne selbständig und aktiv Ihre Aufgaben an, bringen Flexibilität und ein Hohes Maß an Zuverlässigkeit und Verantwortungsbewusstsein mit
15. Durchsetzungsfähigkeit, Organisationstalent sowie eine klare Kommunikation runden Ihr Profil ab
embed/SKkTopFDB4I
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Das spricht für Vetter:
16. Abwechslungsreiche Aufgaben in einem familiengeführten Unternehmen der zukunftssicheren Pharmabranche
17. Attraktive Vergütung – unser Vergütungssystem besteht dabei aus Fixgehalt, variablem Gehalt, maßgeschneiderten Benefits sowie einem Unternehmenserfolgsbonus, den jeder Mitarbeitende beim Erreichen der Unternehmensziele erhält. Dazu gehören auch Zuschläge für Schicht- und Mehrarbeit sowie Urlaubsgeld.
18. Hochmodernes Arbeitsumfeld und innovative Technologien
19. Gute Work-Life-Balance - mit mindestens 30 Tagen Urlaub, Angeboten zur Vereinbarkeit von Familie und Beruf bis hin zur Möglichkeit, zum Teil mobil zu arbeiten
20. Vetter-Vorsorge - ideale Kombination aus Alters- und Gesundheitsvorsorge betriebliche Krankenzusatzversicherung
21. Betriebliches Gesundheitsmanagement mit Fitness- und Sportangeboten (EGYM Wellpass)
22. Persönliche Vorteile (Deutschland-Ticket, Vetter-Ferienhäuser, JobRad, Mitarbeiterrabatte u. v. m)
Vertragsart: Vollzeit Ref. Nr.: 45121 Arbeitszeit: Gleitzeit