Compliance Specialist in Teilzeit (m/w/d)
Teilzeit | Biberach an der Riß
* Erstellung, Koordination und Nachverfolgung von Change Controls im Bereich Clinical Supply Biologics
* Übernahme der zentralen Ansprechfunktion für GMP-relevante Fragestellungen und Change-Control-Prozesse
* Mitwirkung an bereichsübergreifenden Compliance-Projekten zur kontinuierlichen Verbesserung
* Begleitung von Audits und Inspektionen, inkl. Vorbereitung relevanter GMP-Dokumente
* Bearbeitung von Compliance-Anfragen in deutscher und englischer Sprache
* Zusammenarbeit mit Betriebsleitung, Produktion und Qualitätseinheiten auf Augenhöhe
* Studium im Bereich Biotechnologie, Chemie, Pharmazie oder vergleichbare Qualifikation
* Erfahrung im GMP-Umfeld vor allem aus den Bereichen Produktion, Qualitätssicherung oder Qualitätskontrolle
* Kenntnisse der Regularien bezüglich Klinikmusterherstellung
* durchsetzungsfähige, zielorientierte, kommunikative, organisatorische und selbstständige Arbeitsweise
* sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
:
Leonie Mader
Life Science Ulm
+49 731 20790-116
Leonie.Mader@ep-group.de
engineering people GmbH • Söflinger Straße 70 • 89077 Ulm