ABWECHSLUNGSREICHE MISCHUNG – IHR AUFGABENGEBIET
Als Spezialist (m/w/d) Qualitätssicherung Botanicals sind Sie ein*e Apotheker (m/w/d) und Sachkundige Person AMG bzw. verfügen über die Sachkenntnis AMG. Die Qualitätssicherung ist verantwortlich für die qualitätsgerechte Herstellung, Prüfung und Bewertung von Produkten und deren Übereinstimmung mit gesetzlichen Anforderungen, internen Vorgaben und vereinbarten Kundenanforderungen. Dies schließt die klassische Funktion der Qualitätskontrolle mit ein, wie u.a. Festlegen des Prüfumfangs mit den Prüfmethoden, Abstimmen mit dem Auftragslabor sowie das Durchführen der Konformitätsbewertung. Neben den klassischen Aufgaben wie Prüfen und Freigeben von Chargen umfasst die Verantwortung weitere Bereiche:
1. Wahrnehmen der pharmazeutischen Verantwortung als Sachkundige Person, Leitung der Qualitätskontrolle bzw. Qualitätssicherungseinheit AMWHV für pflanzliche Arzneimittel und Wirkstoffe
2. Produkt- bzw. kundenspezifische Qualitätspolitik für Produkte und deren Bestandteile
3. Freigeben von Qualitätsdokumentation (z.B. Prüfpläne, Spezifikationen, Chargenzertifikate)
4. Unterstützen des Verkaufs, z.B. bei der Betreuung pharmazeutischer Kunden
5. Abweichungsmanagement sowie Produkt-Risikomanagement
6. Managen von Projekten/Projektarbeiten
7. Auswerten von Prüfdaten und Product Reportings, insbesondere PQR
WER WIR SIND UND WIE WIR ARBEITEN
8. Mit Ihnen stärken wir die pharmazeutische Expertise innerhalb der Qualitätssicherung. Im Team der Qualitätssicherung Botanicals arbeiten ca. 20 Personen zusammen.
9. Neue Kolleg*innen werden intensiv vom Team betreut und sowohl fachlich als auch sozial integriert.
10. Wir sitzen in Vestenbergsgreuth, betreuen ebenfalls die Standorte in Kleinostheim und Alveslohe.
11. Wir schätzen innovative Denkansätze und bieten Raum für kreative Ideen, um neue Lösungen zu entwickeln und unsere Projekte voranzubringen.
12. Mobiles Arbeiten (Homeoffice) ist Teil unserer flexiblen Arbeitskultur, in welcher strukturiert sowie lösungsorientiert mit verschiedenen Abteilungen gearbeitet wird.
13. Wir arbeiten mit MS-Office-Programmen sowie SAP.
NATÜRLICH QUALIFIZIERT - IHR PROFIL
14. Abgeschlossenes Studium der Pharmazie und Sachkenntnis AMG
15. Sehr gute laboranalytische Kenntnisse
16. Profunde Produkt- und Regelwerkskenntnisse (interne und externe Fort- und Weiterbildung möglich)
17. Kenntnisse zu Qualitätssystemen
18. Präzise Arbeitsweise, selbstständiges Arbeiten
19. Gute Deutsch- und Englischkenntnisse
20. Vorkenntnisse SAP von Vorteil
21. Teamfähigkeit, Wirtschaftliches Denken und Handeln sowie Flexibilität
DAS UND VIELES MEHR BIETEN WIR IHNEN