Standort Wiesbaden
Du suchst eine abwechslungsreiche Tätigkeit an der Schnittstelle zwischen Regulatory Affairs und Produktmanagement? Du hast ein Faible für präzise Dokumentation und strukturierte Inhalte? Dann werde Teil unseres Teams als Werkstudent Technische Dokumentation (m/w/d) und bring deine Fähigkeiten und Begeisterung in ein dynamisches Umfeld der In-vitro-Diagnostik (IVD) ein.
DAS ERWARTET DICH:
* Unterstützung bei der Erstellung, Überarbeitung, Prüfung, Pflege technischer sowie wissenschaftlicher Dokumente für Produkt-Akten von IVDs gemäß IVDR (EU 2017/746), der IVD-Richtlinie sowie weiteren relevanten regulatorischen Anforderungen – mit dem Ziel der Erstellung und Aufrechterhaltung der Konformitätserklärung.
* Beteiligung an der Erfassung und Verwaltung der Produktakten im eDMS (z.B. Erstellung und Koordination von Workflows).
* Aktive Mitarbeit, sowie Aufgabenabstimmung, in Projekten wie IVDR-Implementierung, Entwicklungsprojekten, Neueinführungen.
* Übernahme administrativer und operativer Tätigkeiten im Tagesgeschäft.
* Ausarbeitung prozessbegleitender Dokumentation und enge Zusammenarbeit mit internen Schnittstellen, darunter Regulatory Affairs, Product Management, Clinical Affairs und International Registration.
* Unterstützung bei diversen Arbeitsabläufen u.a. bei der Bereitstellung kundenrelevanter Informationen für interne Fachabteilungen und ggf. externe Partner.
* Mitwirkung an Korrektur- und Aktualisierungsmaßnahmen im Rahmen der kontinuierlichen Pflege der technischen Dokumentation.
* Bearbeitung von wissenschaftlichen Reports einschließlich anteiliger Auswertung produktspezifischer analytischer und klinischer Daten und deren Zusammenhänge.
DAS ERWARTEN WIR:
* Du bist eingeschriebener Student in einem technischen oder naturwissenschaftlichen Studiengang (z.B. Chemie, Biochemie, Biologie, Biotechnologie, Medizintechnik).
* Verständnis naturwissenschaftlicher Zusammenhänge sowie idealerweise erste Erfahrung in der Analyse und Bewertung wissenschaftlicher und klinischer Daten.
* Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
* Sicherer Umgang mit Microsoft 365 und weitere digitale Tools.
* Hohes Maß an Engagement, Teamfähigkeit, Lernbereitschaft sowie eine strukturierte, sorgfältige und ergebnisorientierte Arbeitsweise.
DAS BIETEN WIR:
* Flache Hierarchien und die Möglichkeit, eigene Ideen einzubringen
* Teamverbundenheit und gegenseitige Unterstützung, die bei der HUMAN groß geschrieben werden
* Kostenfreies Obst und Getränke
* Kostenlose Parkplätze direkt am Haus
Das klingt ganz nach Dir und einer Herausforderung, der Du Dich bei uns stellen möchtest?
Dann freuen wir uns auf Dich.
Schick uns noch heute Deine Bewerbung!