Ihre Aufgaben
* Durchführung, Koordination und Dokumentation GMP-gerechter Untersuchungen, Risikobewertungen und erforderlicher Maßnahmen bei Non-Conformities
* Erarbeitung und Abverfolgung resultierender CAPA-Maßnahmen
* Vorstellung von Non-Conformities und CAPAs bei nationalen und internationalen Inspektionen und Audits
* Identifizierung, Gestaltung und Durchführung von Prozess- und Qualitätsverbesserungen zur Prävention von Non-Conformities
* Interaktion mit den fachbereichsbezogenen Experten (SME)
* Sicherstellung der Erreichung von Quality Metrics Zielen (KPI)
* Führen von Untersuchungsteams
* Überarbeitung und Neuerstellung der Hygieneschulungen am Standort
* Durchführung von regelmäßigen Prozessüberprüfungen, auch vor Ort
Ihr Profil
* Abgeschlossenes Ingenieurstudium (m/w/d) mit Spezialisierung im Bereich Elektrotechnik, Chemie, Maschinenbau oder vergleichbare Qualifikation
* Mehrjährige Erfahrung im pharmazeutischen GMP-Bereich
* Gute Kenntnisse im pharmazeutisch- operativen Bereich sowie in den aktuellen cGMP-Richtlinien und im FDA-regulierten Umfeld
* Ausgeprägte Erfahrung und sicherer Umgang mit Behörden und Inspektoren sowie Expertise in der Durchführung von Audits
* Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse
Was wir bieten
* Flache Hierarchien sowie angenehmes Arbeitsumfeld
* Individuelles Einarbeitungsprogramm
* Attraktive Vergütung
* Corporate Benefits (Rabatte für unsere Mitarbeitenden)
* Kantine und Verpflegungszuschuss
* Kindertagesstätte „BioNest“
* Fortbildungen und Trainings
* Kostenfreies Parkhaus für unsere Mitarbeitenden inkl. Lademöglichkeiten für Ihr E-Auto
Gesundheit ist Teamarbeit
So international wie ein Konzern, so persönlich wie ein Mittelständler, das ist die Kultur bei Biotest. Als weltweiter Spezialist für Immunologie und Hämatologie heißt unsere Mission „Leben retten“. Mit innovativen Produkten und richtungsweisender Forschung geben wir chronisch Kranken neue Perspektiven. Motivierte Mitarbeitende sind da ein Muss. Individuelle Förderung und Entwicklungsperspektiven gehören darum zu unserem Alltag. Werden Sie Teil einer 2.700 Mitarbeitenden starken Idee.
Weitere Details und Bewerbung