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Ssu spezialist für technische sauberkeit (m/w/d) (neuhausen ob eck, bw, de, 78579)

Neuhausen ob Eck
Karl Storz SE & Co. KG
Inserat online seit: 11 September
Beschreibung

Ihre Mission

* Sicherstellung von Reinigungs- und Umgebungsstandards in der Fertigung: Sie verantworten die Einhaltung definierter Reinigungs- und Umgebungsstandards in der Produktion von Medizinprodukten und sorgen für eine kontinuierliche Überwachung und Verbesserung der Sauberkeit in Reinräumen und Fertigungsbereichen
* Projektleitung mit Schwerpunkt Technische Sauberkeit: Sie initiieren und steuern Projekte zur technischen Sauberkeit bei steril ausgelieferten Medizinprodukten. Dabei arbeiten Sie eng mit internen Schnittstellen und externen Partnern zusammen, um höchste Qualitätsanforderungen sicherzustellen
* Entwicklung und Optimierung von Reinigungsprozessen: Sie entwickeln, implementieren und verbessern Reinigungsprozesse für Bauteile und Produkte unter Berücksichtigung technischer und regulatorischer Anforderungen
* Koordination von Anlagenbeschaffung und Inbetriebnahme: Sie übernehmen die Auswahl, Beschaffung und Inbetriebnahme von Anlagen und Einrichtungen zur Reinigung und Sauberhaltung und begleiten deren Integration in bestehende Produktionsprozesse
* Mitwirkung bei Validierung und regulatorischer Umsetzung: Sie unterstützen aktiv bei der Validierung von Reinigungsprozessen und tragen zur Umsetzung gesetzlicher und normativer Vorgaben (z. B. ISO 13485, MDR) bei
* Erstellung technischer Dokumentationen und SOPs: Sie erstellen und pflegen technische Dokumentationen sowie Standardarbeitsanweisungen (SOPs), Arbeits- und Fertigungsanweisungen und sorgen für deren Aktualität und Nachvollziehbarkeit


Ihre Talente

* Abgeschlossenes Ingenieurstudium in Fertigungstechnik, Maschinenbau, Medizintechnik, Pharmatechnik oder vergleichbarer Fachrichtung
* Einschlägige Berufserfahrung im Bereich Produktsauberkeit und Teilereinigung, idealerweise in der Medizintechnik
* Erfahrung in der Herstellung steril ausgelieferter Medizinprodukte sowie im Umgang mit Prüflaboren und Laborergebnissen ist wünschenswert
* Sicherer Umgang mit Normen und Regularien wie DIN EN ISO 14644 und GMP-Leitfaden
* Strukturierte, gewissenhafte und eigenverantwortliche Arbeitsweise im Team
* Hohes Maß an Engagement und Belastbarkeit
* Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift sowie gute Deutschkenntnisse


Ihre Benefits

* Flexible Arbeitszeiten & mobiles Arbeiten: In vielen Bereichen lassen sich Arbeitszeit und -ort nach Bedarf gestalten
* 30 Urlaubstage sowie diverse Sonderzahlungen
* Weiterbildungsangebote: Offenes Inhouse-Seminarprogramm, umfangreiches E-Learning-Angebot, fachliche Weiterbildungen u.v.m.
* Corporate Benefits-Vorteilsangebote und Fahrrad-Leasing
* Zuschuss zur privaten Altersvorsorge und betriebliches Gesundheitsmanagement
* Verschiedene Kinderbetreuungsangebote – am Hauptsitz in Tuttlingen
* Gesundheits-, Sport-, Kultur- und Freizeitangebote – diese variieren je nach Standort

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