Mit über 120 Jahren Erfahrung und rund 19.000 Mitarbeitenden in mehr als 30 Ländern/Regionen setzt sich Daiichi Sankyo dafür ein, neue Pflegestandards zu entdecken, zu entwickeln und bereitzustellen, die die Lebensqualität weltweit bereichern.
In Europa konzentrieren wir uns auf zwei Bereiche: Das Ziel unseres Specialty Business ist es, Menschen vor Herz-Kreislauf-Erkrankungen zu schützen, der häufigsten Todesursache in Europa, und den Patienten und Patientinnen, die darunter leiden, zu helfen, jeden kostbaren Moment des Lebens zu genießen.
Im Bereich Onkologie treiben wir Innovationen bei soliden Tumoren und Blutkrebserkrankungen voran, die auf bahnbrechender Wissenschaft aus unseren eigenen Laboren in Japan basieren. Wir streben danach, eine bessere Zukunft für Menschen mit Krebs und ihren Angehörigen zu schaffen.
Unser europäischer Hauptsitz befindet sich in München, Deutschland, und wir haben Niederlassungen in 15 europäischen Ländern und Kanada.
Ab sofort suchen wir für unseren Standort in Pfaffenhofen eine/n engagierte/n
Manager (m/w/d) GxP Logistic Operations Clinical Supply Planning and Operations
* Kontinuierliche Sicherstellung der Produktqualität im Rahmen der Logistik klinischer Prüfpräparate, Arzneimittel Zwischenstufen, Fertigprodukten und Labormustern
* Etablierung und Dokumentation von effizienten und GxP-konformen Prozessen/Konzepten unter Berücksichtigung der Mitarbeitersicherheit
* Kontinuierliche Optimierung der Prozesse hinsichtlich GxP-Konformität, Effizienz und Mitarbeitersicherheit
* Erstellung von Anweisungen sowie deren Revision und Weiterentwicklung des Vorschriftenwesens
* Erstellung und Überarbeitung von Gefährdungsbeurteilungen
* Anlagen-, Geräte- und Systembetreuung
* Qualifizierung von neuen Geräten
* Mitarbeit bei der Qualifizierung von Lagerräumen, Kühllägern, Anlagen und Anlagenteilen
* Bearbeitung von Change Control Verfahren
* Bearbeitung von Beanstandungen
* Bearbeitung von Abweichungen
* Teilnahme an externen und internen Audits
* Zusammenarbeit innerhalb der Global Clinical Supply Planning and Operations (JP, US, EU) und mit anderen Abteilungen und Standorten
* Sicherstellung der Einhaltung der GXP-Anforderungen (GMP, GDP) und sonstigen gesetzlichen und regulatorischen Vorgaben im Rahmen der Aufgaben
* Hochschulabschluss mit pharmazeutischem oder logistischem Kontext (Pharmazie, Pharma-Ingenieurwesen, Wirtschaftsingenieurwesen mit Schwerpunkt Logistik, etc.) oder einer anderen Fachrichtung in Verbindung einer einschlägigen Berufspraxis in der Logistik von klinischen Prüfpräparaten
* Fundierte Kenntnisse in der Kühlkettenlogistik und Erfahrung mit Investigational Medicinal Products (IMPs)
* Hohes Qualitäts- und Sicherheitsbewusstsein
* Hohes technisches und digitales Verständnis / Interesse
* Innovationsbereitschaft, Kreativität
* Starker Teamplayer und die Fähigkeit, effektive Arbeitsbeziehungen aufzubauen
* Eigenverantwortliche, zuverlässige und sorgfältige Arbeitsweise
* Aufgeschlossen, flexibel und motiviert
* Sehr gute GxP- (inkl. Qualifizierung / Validierung) und PC-Kenntnisse (Office, SAP, SharePoint)
* Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse, in Wort und Schrift (u.a. Erstellung englischsprachiger Dokumente und Schriftwechsel)
* Erfüllung der Kriterien zur Zuverlässigkeitsprüfung der Luftsicherheitsbehörde
* Attraktive Benefits
* Work-Life-Balance
* Persönliches Wachstum und Entwicklung
* Gesundheit und Wohlbefinden
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