Bei Fresenius Medical Care sind wir weltweit fu00fchrend in der Nierenversorgung und engagieren uns dafu00fcr, das Leben von Patientinnen und Patienten mit chronischer Nierenerkrankung zu verbessern. Unsere Mission ist es, entlang der gesamten Versorgungskette im Gesundheitswesen hochwertige und innovative Produkte, Dienstleistungen und Therapien bereitzustellen. Geleitet von unserer Vision u2013 u201eEine lebenswerte Zukunft gestalten. Fu00fcr Patientinnen und Patienten. Weltweit. Jeden Tag.u201c u2013 handeln wir mit Sinn und Mitgefu00fchl, getragen von einem globalen Team aus u00fcber 125.000 Mitarbeitenden. Unsere Werte bestimmen, wie wir arbeiten: Wir ku00fcmmern uns um unsere Patientinnen und Patienten, um einander und um unsere Gemeinschaften Wir vernetzen uns u00fcber Teams und Lu00e4ndergrenzen hinweg, um gemeinsam Exzellenz zu erreichen Wir verpflichten uns, die Dinge richtig zu tun u2013 mit Sinn zu wachsen und die Nierenversorgung mit Integritu00e4t und Innovationskraft voranzubringen Ihre Aufgabe: Selbststu00e4ndige Bearbeitung der Untersuchung von nationalen und internationalen Complaints aktiver Medizinprodukte, fu00fcr die der Standort Schweinfurt zustu00e4ndig ist Identifikation von Investigation Tasks, Adressierung an die zustu00e4ndigen Bereiche und Nachhalten der termingerechten Abarbeitung Koordination der Durchfu00fchrung von Untersuchungen und Ursachenanalysen in Abstimmung mit Produktion, Entwicklung und / oder Lieferant Dokumentation des Untersuchungsergebnisses in QTRAK Definition und Verfolgung der Umsetzung von Immediate Actions und Corrections in QTRAK Complaints AMD Durchfu00fchrung von CAPA decisions / proposals in QTRAK Complaints AMD Anlage von CAPA-Projects in QTRAK NC/CAPA Selbststu00e4ndige Abwicklung der Korrespondenz zwischen der Complaint Investigation Unit und den verschiedenen Servicebereichen Ihr Profil: Techniker, Meisterabschluss, abgeschlossenes ingenieurwissenschaftliches Studium (Bachelor), oder ersatzweise fundierte technische Berufserfahrung Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im Reklamationsmanagement bzw. der Befundung von Medizinprodukten, idealerweise von aktiven Medizinprodukten Kenntnisse der Anforderungen an das Qualitu00e4tsmanagementsystem von Medizinprodukten (z.B. DIN ISO 13485, MPG, 21 CFR 820 QSR, u2026) Kenntnisse in: Entwicklungs-, Produktions- und Serviceprozess Medizinprodukte fu00fcr den extrakorporalen Blutkreislauf Projekt- und Risikomanagement FMEA Statistik Grundlagen Sicherer Umgang mit MS Office (insbes. Excel und Powerpoint) Grundlegende Erfahrungen in der Verwendung von CAQ-Systemen zur Reklamationsbearbeitung, idealerweise des Trackwise-Systems (QTRAK Complaints) Grundlegende Kenntnisse im Umgang mit weiteren IT-Systemen (z.B. Polarion, FOSS, ProFile) wu00fcnschenswert Allgemeine Grundlagen der Dialyse- und Behandlungsverfahren im HD/ PD und ECCT-Bereich von Vorteil Flieu00dfende Englischkenntnisse und gute Deutschkenntnisse Unser Angebot an Sie: Bei Fresenius Medical Care gibt es viel zu entdecken u2013 unabhu00e4ngig davon, in welchem Fachgebiet Sie Expertin oder Experte sind und wie viel Erfahrung Sie mitbringen. Alles ist Ihrer beruflichen Weiterentwicklung gewidmet. Ob im direkten Patientenumfeld oder hinter den Kulissen u2013 Sie tragen dazu bei, immer bessere Medizin fu00fcr immer mehr Menschen weltweit verfu00fcgbar zu machen Individuelle Mu00f6glichkeiten zur selbstbestimmten Karriereplanung und fachlichen Weiterentwicklung Eine Unternehmenskultur mit ausreichend Raum fu00fcr innovatives Denken u2013 um gemeinsam die beste Lu00f6sung zu finden, nicht die schnellste Eine grou00dfe Anzahl engagierter Menschen mit vielfu00e4ltigen Fu00e4higkeiten, Talenten und Erfahrungen Die Vorteile eines erfolgreichen globalen Konzerns kombiniert mit der kollegialen Kultur eines mittelstu00e4ndischen Unternehmens