Wir von der Akkodis Life Sciences besetzen Projekte deutschlandweit für renommierte Kunden in der Pharma-, Biotech-, Chemie-Branche. Von Start-Ups, Familienunternehmen, Mittelständlern, bis hin zu weltweiten Big Playern, haben wir die unterschiedlichsten Kunden und Anforderungen. Für einen sehr bekanntes Pharma-Unternehmen suchen wir eine:n Senior Validation Specialist (m/w/d). Start: ASAP Standort: Großraum Ulm Auslastung: 100% Projektdauer 18Monate Der Stellenendwert liegt bei E12T MUST HAVES Naturwissenschaftliches oder technisches Studium (Bachelor mit mehrjähriger oder Master mit erster Berufserfahrung) im Bereich Qualifizierung Oder abgeschlossene technische/naturwissenschaftliche Berufsausbildung mit langjähriger relevanter Berufserfahrung oder vergleichbarer Qualifikation Erfahrung im biopharmazeutischen/pharmazeutischen/verfahrenstechnischen Bereich Kenntnisse im Bereich Reinräume und Smoke Studies, sowie Know How in der biopharmazeutischen Produktion Fundiertes GMP-Wissen und Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen Hervorragende zwischenmenschliche und interkulturelle Fähigkeiten, kombiniert mit exzellenten Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten in Englisch und Deutsch Bereitschaft zu gelegentlicher versetzter Arbeitszeit und Dienstreisen AUFGABEN Planung und Durchführung der Qualifizierungsaktivitäten in Abstimmung mit den Fachbereichen der Produktion und den unterstützenden Einheiten. Erst-, Änderungs-, Routinequalifizierungen, Risikoanalysen und VMPs, Abweichungen und Änderungsanträge. Erstellung und Pflege von Zulassungsdokumenten in Deutsch und Englisch. Repräsentieren von Fachthemen in fachübergreifenden Projektteams/Meetings mit internen und externen Partnern sowie bei Audits und Behördeninspektionen. Raumqualifizierung, Qualifizierung von temperaturgeregelten Anlagen wie Kühl- und Gefrierräume und Smoke Studies planen und koordinieren.