Ort: 49525 Lengerich | Umfang: VollzeitFür Menschen, die Verantwortung leben, damit Vertrauen schaffen, Qualität sichern und Gesundheit fördernWir suchen Dich als Apotheker (m/w/d) als Leiter der Qualitätskontrolle § 12 AMWHV i. V. m. Sachkundige Person § 15 AMG / Qualified Person (QP).GmbH ist ein familiengeführter Lohnhersteller, der für viele bekannte Unternehmen deren flüssige, halbflüssige oder pulverförmige Produkte herstellt und abfüllt. Produkte, die mit an Sicherheit grenzender Wahrscheinlichkeit auch bei Dir zu Hause stehen, z. B. die Zahnpasta, die verschreibungspflichtige Salbe, das Wundspray und vieles mehr. DEINE AUFGABEN ALS LEITER DER QUALITÄTSKONTROLLEGenehmigung und Einhaltung von Spezifikationen: Freigabe von Spezifikationen, Probenahme- und Prüfanweisungen gemäß § 14 Abs. 1 AMWHV sowie Sicherstellung ihrer konsequenten UmsetzungSicherstellung der Prüfqualität: Gewährleistung ordnungsgemäßer Durchführung aller chemischen, physikalischen und mikrobiologischen Prüfungen im modern ausgestatteten Labor (HPLC, GC, weitere Methoden) inklusive Dokumentation im LIMSGeräte- und Prozessoptimierung: Überwachung von Wartung, Räumen und Ausstattung für optimale Prüfbedingungen sowie aktive Weiterentwicklung des FachbereichsSchnittstellenarbeit: Zusammenarbeit mit relevanten Unternehmensbereichen wie dem Leiter der Herstellung, der Betriebsleitung, dem Leiter der Qualitätssicherung und der Sachkundigen Person § 14 AMG, u. a. bei Verfahrens- und Arbeitsanweisungen, Change Control und AbweichungsmanagementMethodenentwicklung und -transfer: Bewertung und Einführung neuer analytischer Methoden; Pläne, Berichte und ReproduzierbarkeitsnachweiseDatenintegrität und Compliance: Sicherstellung regulatorischer Vorgaben, Durchführung statistischer AuswertungenStabilitätsstudien: Planung, Organisation und Überwachung der DurchführungExterne Labore: Auswahl, Beauftragung und Kontrolle externer LaboreAudits und Inspektionen: Fachkundige Vertretung des Bereichs gegenüber Behörden und KundenKontinuierliche Verbesserung: Einbringen von Optimierungsvorschlägen zur Steigerung von Qualität, Effizienz, ArbeitssicherheitDeine Aufgaben als Sachkundige Person § 15 AMGInverkehrfreigabe: Verantwortung für die Inverkehrfreigabe ausgewählter Arzneimittel gemäß AMG, AMWHV und GMPVertretung weiterer Sachkundiger Personen: Übernahme der Aufgaben einer weiteren Sachkundigen Person bei AbwesenheitGMP-Compliance: Überwachung der Guten Herstellungspraxis in allen ProduktionsprozessenPharmazeutische Beratung: Ansprechperson für interne und externe Partner in regulatorischen und fachlichen FragenFortlaufende Weiterbildung und Wissenstransfer: Laufende Aktualisierung und Weitergabe von Fachwissen zu Arzneiformen, Produktionsprozessen und regulatorischen AnforderungenDIE ANFORDERUNGENDeine Leidenschaft für naturwissenschaftliche Zusammenhänge hat sich in Deinem erfolgreich abgeschlossenen Hochschulstudium in Pharmazie manifestiert.Du konntest bereits wertvolle Praxiserfahrung, im Idealfall in einem herstellenden Pharmaunternehmen, sammeln. Dadurch hast Du die notwendige Expertise zum Nachweis der Sachkenntnis gemäß § 15 AMG gesammelt. Regulatorische Vorgaben wie das Arzneimittelgesetz (AMG), die AMWHV oder GMP-Leitfäden sind Dir nicht nur bekannt, sondern Du bewegst Dich souverän in diesem Umfeld.Du fühlst Dich in der pharmazeutischen Analytik zu Hause und bringst in diesem Bereich fundiertes Know-how mit.Du scheust Dich nicht, Ergebnisse kritisch zu prüfen, zu reflektieren und diese auch intern wie extern fachlich fundiert zu vertreten.Mit Deiner klaren Kommunikation, Teamorientierung und Entscheidungsstärke motivierst Du Dein Team und bringst es fachlich wie persönlich voran.Auch in herausfordernden Situationen behältst Du die Ruhe, gehst Konflikte lösungsorientiert an und nutzt Feedback gezielt zur Weiterentwicklung Deines Teams.Du hast kommunikationssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift, sodass Du Deine Tätigkeiten nach GMP- und ISO-Richtlinien problemlos und zuverlässig kommunizieren und dokumentieren kannst.DEINE VORTEILEWas Dich neben einem zukunftssicheren Arbeitsplatz noch in unserem Familienunternehmen erwartet:Verantwortungsvolle Führungsposition mit Gestaltungsspielraum: Präge unsere Qualitätsstandards und sichere die hohe Qualität unserer Arzneimittel, Medizinprodukte und Kosmetika. Deine Entscheidungen tragen direkt zur Einhaltung regulatorischer Anforderungen und zur nachhaltigen Weiterentwicklung unserer Qualitätskontrolle bei. Anspruchsvolle Aufgaben und kontinuierliche Weiterentwicklung: Es erwarten Dich abwechslungsreiche Aufgaben, bei denen Du täglich mit neuen Rohstoffen, Produkten und Laborverfahren arbeitest. Attraktive Vergütung und ZusatzleistungenWettbewerbsfähige Vergütung mit der Möglichkeit eines Firmenwagens30 Tage Urlaub für ausgiebige ErholungBetriebliche Altersvorsorge, um Deine Zukunft abzusichernExklusive Pflegezusatzversicherung (CareFlex Chemie) für maximale AbsicherungSonderurlaub bei besonderen AnlässenSicherer Arbeitsplatz und langfristige Perspektive: Wir bieten Dir einen sicheren Arbeitsplatz mit einer langfristigen Perspektive in einer zukunftsorientierten Branche (Pharma, Medizin) in unserem inhabergeführten Familienunternehmen.Flache Hierarchien + Duz-Kultur: Erlebe ein offenes, kollegiales Miteinander mit kurzen Entscheidungswegen und direkter Kommunikation - bei uns zählt der Mensch, nicht der Titel.Weitere spannende Vorteile und Einblicke in unsere Unternehmenskultur findest Du auf unserem KarriereportalStartdatum: ab sofort oder nach Vereinbarung. Christian Wagener (Mitglied der Geschäftsleitung) ist Dein Ansprechpartner für alle Deine Fragen rund um die Bewerbung.