Job Description
Seien Sie dabei, unseren neuen, modernen Produktions-Standort auf die Inbetriebnahme vorzubereiten und mit Leben zu füllen. Für den Bereich Quality Assurance innerhalb der Sartorius CellGenix GmbH suchen wir einen Quality Assurance Specialist - Quality System (x|w|m). In dieser Position sind Sie verantwortlich für die Bearbeitung und Prüfung von qualitätssichernden Maßnahmen unter Berücksichtigung von GMP und ISO 9001 Regularien, internen Standards und Konzernvorgaben. Der Job ist in Vollzeit und erfolgt vor Ort an unserem Standort Freiburg, unserem Kompetenzzentrum für die Entwicklung und Produktion von Zellkulturkomponenten.
Wachsen Sie mit uns – Ihre Aufgaben
* Sie unterstützen bei der Pflege und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems mit Deviation Management, CAPA, Change Control und Reklamationsmanagement
* Sie pflegen und verwalten das System zur Schulung und Qualifizierung von Mitarbeitern
* Sie führen Schulungen zum Qualitätsmanagementsystem durch
* Sie planen die Durchführung und Nachbereitung von Kunden-, TÜV und internen Audits vor Ort
* Sie unterstützen bei der Vorbereitung von Management Reviews und der Bereitstellung von Qualitätskennzahlen
* Sie sind verantwortlich für die Pflege und Verwaltung des elektronischen Dokumenten- und Qualitätsmanagementsystems
* Sie bearbeiten die Integration neuer regulatorischer oder Konzernvorgaben in die bestehenden QMS-Prozesse
* Sie nehmen an Risikoanalysen zur Identifizierung und Minimierung potenzieller Schwachstellen im Qualitätsmanagementsystem teil
Voraussetzungen
* Sie verfügen über ein abgeschlossenes Studium im Bereich Pharmazie, Naturwissenschaften oder eine vergleichbare Qualifikation
* Mehrjährige Berufserfahrung in der Qualitätssicherung im GMP-/ISO 9001-Umfeld, vorzugsweise in der pharmazeutischen Industrie
* Die Qualifizierung als Auditor ist von Vorteil sowie Erfahrung in der Planung und Durchführung von Audits
* Idealerweise bringen Sie erste Erfahrungen im Umgang mit elektronischen Dokumentmanagement- und Qualitätsmanagementsystemen mit
* Sehr gute Kenntnisse der EU-GMP Regularien und der ISO 9001
* Verhandlungssichere Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift sowie ausgeprägte Kommunikationsfähigkeiten
* Sie zeichnen sich durch eine selbstständige, lösungsorientierte Arbeitsweise aus und haben Freude an der Umsetzung von Verbesserungen
* Sie identifizieren sich mit unseren Werten Nachhaltigkeit, Offenheit & Freude und sind motiviert in einem schnell wachsenden Unternehmen zu arbeiten
Vorteile
* Offene Unternehmenskultur
* Personalentwicklungsangebote
* Unbefristeter Arbeitsvertrag, 30 Tage Urlaub, flexible Arbeitszeitgestaltung
* Well Beeing, kostenlose Getränke sowie attraktive Fitnessangebote
* Gute Anbindung an öffentliche Verkehrsmittel, sowie kostenlose Parkmöglichkeiten
Requirements
Abgeschlossenes Studium im Bereich Biotechnologie, Chemie oder einer ähnlichen Fachrichtung Mehrjährige Berufserfahrung in der Leitung von Produktionsprozessen im GMP-regulierten Umfeld Fundiertes Wissen über GMP-Richtlinien und Qualitätsstandards Erfahrung in der Führung und Entwicklung von Teams Ausgeprägte Problemlösungsfähigkeiten und Organisationsgeschick Hohe Eigeninitiative und Verantwortungsbewusstsein