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Dokumentationsmanager post-market surveillance (m/w/d)

Wehrheim
Ferchau
Inserat online seit: 11 Juni
Beschreibung

Das ist zukünftig dein Job

* Bearbeitung und Dokumentation von Post-Market-Meldungen in elektronischen Systemen wie TrackWise oder Veeva Vault
* Prüfung eingehender Beschwerden auf Vollständigkeit und Nachverfolgung fehlender Angaben
* Durchführung von Vigilanzbewertungen nach MDR-Richtlinien und IMDRF-Kodierung
* Klassifizierung, Bewertung und fristgerechte Meldung von Fällen an Behörden gemäß länderspezifischer Vorgaben
* Erstellung und Pflege von PMS-Plänen sowie regelmäßigen Sicherheitsberichten (z. B. PSUR)
* Analyse von Trenddaten zur Identifikation meldepflichtiger Entwicklungen in Zusammenarbeit mit Risikomanagement
* Auswertung interner/externer Datenbanken zur Sicherstellung der Datenqualität für Management-Reviews
* Erstellung fundierter Stellungnahmen zu Produktrisiken für Behördenanfragen und Auditvorbereitung
Das erwartet Dich bei uns
* Unbefristete Festanstellung bei einem renommierten Unternehmen mit 60 Jahren Markterfahrung
* Zugang zu weiteren spannenden Projekten bei namhaften Kunden
* Persönliche Betreuung und Coaching vor dem Vorstellungsgespräch
* Wir setzen uns für dich ein - vom Bewerbungsprozess bis zum Karrierestart
* Betriebliche Altersvorsorge
* Attraktive Einkaufsvergünstigungen (z. B. Reisen, Elektronik, Autos)
Das bringst Du mit
* Abgeschlossenes Studium im Bereich Life Sciences, z. B. Biologie, Biotechnologie, Medizin oder vergleichbare Qualifikation; Promotion vorteilhaft
* Mindestens zwei Jahre Erfahrung im Umfeld Vigilanz/Pharmakovigilanz (Industrie oder CRO)
* Kenntnisse in wissenschaftlicher Dokumentation sowie Literatur- und Datenbankrecherche (z. B. PubMed, Embase)
* Anwendung sicherer Methoden der Fallbewertung nach MDR sowie IMDRF-Codierungssystematik
* Sicherer Umgang mit MS Office-Anwendungen sowie Erfahrung mit SharePoint-Tools
* SAP-Kenntnisse wünschenswert
* Kenntnisse der deutschen und englischen Sprache in Wort und Schrift
Unser Angebot ist wie gemacht für dich? Dann freuen wir uns auf deine Bewerbung - gern online unter der Kennziffer FE74-90498-WIPL bei Frau Melina Braun. Wir matchen: dein Potenzial und unsere Möglichkeiten. Challenge accepted? Starten wir gemeinsam das nächste Level und entwickeln die Zukunft!

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