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Regulatory affairs experte (m/w/x) freie mitarbeit

Jena
Freie Mitarbeit
Carl Zeiss
Mitarbeiter
Inserat online seit: 19 Dezember
Beschreibung

Durch den weltweiten und branchenübergreifenden Einsatz unserer Produkte und Lösungen sind wir die globale Marke und der erste Ansprechpartner für neue Herausforderungen auf dem Gebiet der Spektroskopie. Mit unseren Technologien, optischen Gittern, Spektrometermodulen und Messsystemen sorgen wir nicht nur für eine gleichbleibende Produktqualität, sondern ermöglichen unseren Kunden maximale Effizienz, Wirtschaftlichkeit und Nachhaltigkeit in ihren individuellen Messaufgaben.

Zum nächstmöglichen Zeitpunkt suchen wir für die Carl Zeiss Spectroscopy GmbH in Jena eine/en Regulatory Affairs Experten für die Bereiche Agri/Food, Thinfilm und Components (Spektometer/Gitter für OEM)


Ihre Rolle

* Sie verantworten Produktzulassungen für internationale Märkte


Ihr Profil

* Sie bringen ein abgeschlossenes Studium der Natur- oder Ingenieurwissenschaften mit, mindestens auf Bachelor-Niveau mit; ein Masterabschluss ist von Vorteil
* Darüber hinaus verfügen Sie über mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs – idealerweise im industriellen Umfeld


Musskriterien (fachliche Basis für die Rolle)

* Sie verfügen über einen sicheren Umgang mit den relevanten EU-Richtlinien, insbesondere der MaschinenrichtlinieEG), der Niederspannungsrichtlinie, der EMV-Richtlinie sowie der RED
* Zudem bringen Sie Erfahrung in der Projektkoordination oder in der lateralen Führung von Mitarbeitenden mit, beispielsweise bei der Umsetzung regulatorischer Anforderungen in Zusammenarbeit mit Entwicklung, Qualität, Einkauf oder externen Partnern


Wünschenswert (aber keine Voraussetzung)

* Zusätzlich ist es von Vorteil, wenn Sie bereits Erfahrung mit weiteren Normen und Vorgaben wie ATEX, EHEDG, FDA, UL, RoHS, REACH, PFAS-Verboten, der Verpackungsverordnung oder der Batterieverordnung gesammelt haben. Entscheidend ist für uns jedoch vor allem Ihre Bereitschaft, sich in diese Themen einzuarbeiten und sie in der täglichen Praxis zielführend anzuwenden


Arbeitsweise & Kommunikation

* Fähigkeit, komplexe gesetzliche Anforderungen verständlich zu analysieren und in klare Prozesse, Workflows und Dokumentationen zu überführen
* Routiniert in der Erstellung technischer Dokumente sowie im Umgang mit Audits und Konformitätsunterlagen
* Sicher in Deutsch und Englisch – schriftlich wie mündlich – im Austausch mit internen Teams, externen Prüfstellen und Zertifizierern


Ihr ZEISS Recruiting Team

Bastian Hoffmann

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